توسعه بالینی فاز دوم داروهای جدید ۲۰۱۷
Phase II Clinical Development of New Drugs 2017

این کتاب بر چگونگی برنامه ریزی و توسعه ی صحیح یک برنامه ی فاز ۲ و نحوه ی طراحی کارآزمایی های بالینی فاز ۲ و تحلیل داده های آن ها تمرکز دارد. این کتاب یک دید کلی جامع از کل فرآیند توسعه ی دارو ارائه می دهد و سوالات کلیدی را که باید برای اجرای موفقیت آمیز فاز ۲ مورد توجه قرار گیرند، برجسته می کند تا شانس موفقیت آن در فاز ۳ و برای تایید دارو افزایش یابد. در نهایت، به اعضای تیم پروژه در مورد مشکلات بالقوه ی رایج هشدار می دهد و نکاتی را در مورد نحوه ی اجتناب از آن ها ارائه می کند.

This book focuses on how to appropriately plan and develop a Phase II program, and how to design Phase II clinical trials and analyze their data. It provides a comprehensive overview of the entire drug development process and highlights key questions that need to be addressed for the successful execution of Phase II, so as to increase its success in Phase III and for drug approval. Lastly it warns project team members of the common potential pitfalls and offers tips on how to avoid them.