توضیحات
این کتاب بررسی دقیقی از چگونگی تغییر توسعه داروهای انکولوژیکی طی دهه گذشته ارائه میکند و به عنوان راهنمای جامعی برای کاربردهای عملی در یک محیط آزمایشی فاز اول عمل میکند. این کتاب راهبردهایی را برای تسریع توسعه ترکیبات ضد تومور جدید از آزمایشگاه تا آزمایشهای بالینی و فراتر از آن از طریق استفاده از نشانگرهای زیستی فارماکودینامیک، مکانیسم عملکرد نوآورانه و مطالعات فارماکوکینتیک پوشش میدهد.
خواننده با تمام جنبههای طرحهای آزمایشی فاز 1 اخیر، از جمله ترکیب استراتژیهای پزشکی دقیق، و رویکردهای تخصیص منطقی بیمار برای درمانهای جدید ضد سرطان، آشنا خواهد شد. نشانگرهای زیستی کنونی برای ارزیابی مکانیسمهای پاسخ و مقاومت، روش ارزیابی انتخاب بیمار را تغییر میدهند و در این کتاب نیز به آنها پرداخته شده است. توسعه کلاس های مختلف عوامل ضد تومور، از جمله شیمی درمانی، عوامل مولکولی هدفمند، ایمونوتراپی و همچنین رادیوتراپی مورد بحث قرار گرفته است. نویسندگان همچنین درسهایی را که رشته انکولوژی از تولید داروهای هماتولوژی و انکولوژی آموخته است و چگونگی انتقال این استراتژیها به درمانهای تومور جامد بحث میکنند. یک فصل اختصاصی وجود دارد که روشهای آماری تخصصی مورد نیاز برای طرحهای فاز I آزمایشها، از جمله استراتژیهای افزایش دوز بیزی جدید را پوشش میدهد.
این جلد برای کمک به پزشکان در درک بهتر کارآزماییهای بالینی فاز I طراحی شده است، اما همچنین برای محققان چند زبانه (MDs و PhD)، و توسعهدهندگان دارو از دانشگاه و صنعت علاقهمند به تولید داروهای سرطان مفید خواهد بود. همچنین میتواند برای هماهنگکنندگان کارآزمایی فاز اول، پرستاران انکولوژی و ارائهدهندگان عمل پیشرفته مفید باشد. سایر متخصصان بهداشتی که به درمان سرطان علاقه مند هستند نیز این کتاب را بسیار ارزشمند خواهند یافت.