در تحقیقات سرطان، کارآزمایی مرسوم مرحله دوم به عنوان یک کارآزمایی تک بازویی طراحی شد که یک درمان تجربی را با یک کنترل تاریخی مقایسه میکند. این طراحی آزمایشی ساده منجر به چندین موضوع منفی شد، از جمله افزایش نتایج مثبت کاذب برای آزمایشهای فاز دوم و آزمایشهای فاز سوم منفی. برای اصلاح این مسائل، انکولوژیست ها و آمار زیستی استفاده از یک کارآزمایی تصادفی فاز دوم را شروع کرده اند که یک درمان تجربی را با یک درمان کنترل بالقوه مقایسه می کند.
کارآزماییهای بالینی تصادفیشده سرطان فاز دوم نحوه انتخاب صحیح و استفاده از روشهای آماری بسیار متنوع برای طراحی و تحلیل کارآزماییهای فاز دوم را توضیح میدهد. نویسنده ابتدا روشهای آماری برای آزمایشهای فاز دوم تک بازویی را مرور میکند زیرا برخی از روشها برای کارآزماییهای فاز دوم تصادفیشده از آزمایشهای فاز دوم تک بازویی سرچشمه میگیرند و بسیاری از آزمایشهای بالینی سرطان فاز دوم هنوز از طرحهای تک بازویی استفاده میکنند. سپس این کتاب روشهایی را برای کارآزماییهای فاز دوم تصادفیسازی شده ارائه میکند و روشهای آماری را برای آزمایشهای تک بازویی و فاز دوم تصادفی توصیف میکند. اگرچه متن بر روی آزمایشهای بالینی سرطان فاز دوم تمرکز دارد، روشهای آماری موجود نیز میتوانند (با تغییرات جزئی) در کارآزماییهای فاز دوم برای سایر بیماریها و در آزمایشهای بالینی سرطان فاز III مورد استفاده قرار گیرند.
این کتاب که برای پزشکان بالینی سرطان و آماردانان حیاتی مناسب است، نشان میدهد که چگونه کارآزماییهای فاز دوم تصادفیشده و با کنترل آینده نگر، کاستیهای کارآزماییهای مرسوم فاز دوم تک بازویی را برطرف میکنند. چندین روش برای طراحی و تجزیه و تحلیل آماری کارآزماییهای تصادفی فاز دوم در انکولوژی در اختیار خوانندگان قرار میدهد.