مدیریت زنجیره تامین در صنعت دارو: ارائه ارزش به بیمار برای داروها و فرآورده های زیستی ۲۰۱۱
Supply Chain Management in the Drug Industry: Delivering Patient Value for Pharmaceuticals and Biologics 2011

این کتاب پلی است بین فعالان حوزه مدیریت زنجیره تامین و متخصصان صنعت داروسازی. هدف این کتاب کمک به هر دو گروه است تا درک بهتری از دنیای یکدیگر پیدا کنند و بتوانند به طور مشترک در بهبود معنادار زنجیره های تامین در بخش مهم داروسازی در سطح جهانی سهیم باشند. کارکنان علمی و فنی باید از نزدیک با فعالان زنجیره تامین و سایر طرف های ذیربط همکاری کنند تا زنجیره های تامین پاسخگو، مقرون به صرفه و کم خطر را برای رقابت در عرصه جهانی تضمین کنند. این همکاری نباید تا زمان ثبت یک دارو به تعویق بیفتد، بلکه باید هر چه زودتر در فرآیند توسعه و قبل از ثبت یا آزمایش های بالینی آغاز شود. نویسنده پیشنهاد می کند که توسعه داروی CMC (کنترل های ساخت و شیمی) باید خط دید خود را تنظیم مجدد کند – از تامین دارو به کلینیک و کسب مجوز ثبت، به سمت ایجاد یک جریان ارزشی برای بیمار. فرآیندها و تامین کنندگان توانمند، لجستیک ساده، کارخانه و تجهیزات انعطاف پذیر، زمان های چرخه کوتاهتر، جریان موثر اطلاعات و کاهش ضایعات. همه این عوامل می توانند و باید در مرحله توسعه CMC مورد توجه قرار گیرند.

This book bridges the gap between practitioners of supply-chain management and pharmaceutical industry experts. It aims to help both these groups understand the different worlds they live in and how to jointly contribute to meaningful improvements in supply-chains within the globally important pharmaceutical sector. Scientific and technical staff must work closely with supply-chain practitioners and other relevant parties to help secure responsive, cost effective and risk mitigated supply chains to compete on a world stage. This should not wait until a drug has been registered, but should start as early as possible in the development process and before registration or clinical trials. The author suggests that CMC (chemistry manufacturing controls) drug development must reset the line of sight – from supply of drug to the clinic and gaining a registration, to the building of a patient value stream. Capable processes and suppliers, streamlined logistics, flexible plant and equipment, shorter cycle times, effective flow of information and reduced waste. All these factors can and should be addressed at the CMC development stage.