Sale
آمار در صنعت داروسازی ۲۰۱۹
Statistics In the Pharmaceutical Industry 2019
دانلود کتاب آمار در صنعت داروسازی ۲۰۱۹ (Statistics In the Pharmaceutical Industry 2019) با لینک مستقیم و فرمت pdf (پی دی اف)
| نویسنده |
C. Ralph Buncher, Jia-Yeong Tsay, C. Ralph Buncher, Jia-Yeong Tsay |
|---|
ناشر:
CRC Press
۳۰ هزار تومان تخفیف با کد «OFF30» برای اولین خرید
| سال انتشار |
2019 |
|---|---|
| زبان |
English |
| تعداد صفحهها |
504 |
| نوع فایل |
|
| حجم |
7 Mb |
🏷️ قیمت اصلی: 200,000 تومان بود.129,000 تومانقیمت فعلی: 129,000 تومان.
هوشمصنوعی ترجمه کالیبو
توضیحات
معرفی کتاب آمار در صنعت داروسازی ۲۰۱۹
رشد صنعت داروسازی در دهه گذشته شگفت انگیز بوده است، اما تاثیر این رشد بر آمار تا حدودی گیج کننده است. در حالی که نرم افزارها تحلیل را آسان تر و کارآمدتر کرده اند، سازمان های نظارتی اکنون خواستار تجزیه و تحلیل عمیق تر و پیچیده تر هستند، و مطالعات فارماکوژنتیک/ژنومیک چالش های کاملاً جدیدی را ارائه می دهند. بیش از دو دهه است که “آمار در صنعت داروسازی” راهنمای قطعی برای حل چالش های این صنعت بوده است، و این چاپ سوم نیز این سنت را ادامه می دهد.
این کتاب به روز شده و گسترش یافته است تا جدیدترین روندها و تحولات در این زمینه را منعکس کند، “آمار در صنعت داروسازی، چاپ سوم” فصل هایی را ارائه می دهد که توسط متخصصان سازمان های نظارتی و شرکت های دارویی نوشته شده است و همه چیز از طراحی آزمایش تا مطالعات پس از بازاریابی را مورد بحث قرار می دهد. این رویکرد روشن می کند که چه روش هایی از نظر تنظیم کننده ها قابل قبول هستند و چه روش هایی برای متخصصان آمار صنعتی موفقیت آمیز بوده اند. فصل های جدید و بازنگری شده منعکس کننده ماهیت فزاینده جهانی صنعت هستند، که با حضور نویسندگانی از ژاپن و اروپا، گرایش فزاینده به سمت تست های غیر برتری/معادل، طراحی تطبیقی در کارآزمایی های بالینی، هماهنگی جهانی استانداردهای نظارتی، و مطالعات مقایسه چندگانه نشان داده می شود. این کتاب همچنین جدیدترین مباحث در مورد مطالعات ضد سرطان را بررسی می کند.
“آمار در صنعت داروسازی، چاپ سوم” با ترکیب دیدگاه های نظارتی و صنعتی، فرایند تایید را از پیچیدگی خارج می کند و آن را به منبعی ضروری برای هر کسی تبدیل می کند که در هر نقطه از فرآیند تایید دارو، تجزیه و تحلیل آماری انجام می دهد.
فهرست کتاب:
۱. جلد
۲. صفحه عنوان دوم
۳. صفحه عنوان
۴. صفحه حق نشر
۵. تقدیمنامه
۶. مقدمه مجموعه
۷. پیشگفتار ویراست سوم
۸. پیشگفتار ویراست دوم
۹. پیشگفتار ویراست اول
۱۰. مشارکتکنندگان
۱۱. فهرست مطالب
۱۲. فصل ۱ مقدمهای بر تحول محصولات دارویی
۱۳. فصل ۲ بررسی و ارزیابی آماری مطالعات سرطانزایی حیوانی داروها
۱۴. فصل ۳ سازمان غذا و دارو (FDA) و فرآیند بررسی آماری IND/NDA
۱۵. فصل ۴ طرحهای کارآزمایی بالینی
۱۶. فصل ۵ انتخاب بیماران برای کارآزمایی بالینی
۱۷. فصل ۶ جنبههای آماری کارآزماییهای بالینی سرطان
۱۸. فصل ۷ مسائل و پیشرفتهای آماری اخیر در کارآزماییهای بالینی سرطان
۱۹. فصل ۸ طراحی و تحلیل کارآزماییهای درمان جایگزینی تستوسترون
۲۰. فصل ۹ کارآزماییهای بالینی داروهای ضد درد
۲۱. فصل ۱۰ مسائل آماری در تحقیقات HIV/AIDS
۲۲. فصل ۱۱ شگفتیهای دارونما
۲۳. فصل ۱۲ کارآزماییهای غیربرتری/همارزی با کنترل فعال: روشها و کاربرد
۲۴. فصل ۱۳ تحلیل موقت و سوگیری در کارآزماییهای بالینی: دیدگاه طراحی تطبیقی
۲۵. فصل ۱۴ تحلیل موقت و طراحی تطبیقی در کارآزماییهای بالینی
۲۶. فصل ۱۵ دیدگاه قانونی در مورد نظارت بر دادهها و تحلیل موقت
۲۷. فصل ۱۶ سیستمهای تطبیقی پیچیده، سلامت انسان، و پاسخ دارویی: چالشهای آماری در فارماکوژنومیکس
۲۸. فصل ۱۷ مطالعات پس از ورود به بازار فاز IV
۲۹. فصل ۱۸ نقش سازمانهای تحقیقات قراردادی در تحقیقات بالینی در صنعت داروسازی
۳۰. فصل ۱۹ هماهنگسازی جهانی توسعه دارو – دیدگاه آمار بالینی
۳۱. فصل ۲۰ استراتژیهای پل زدن در توسعه جهانی دارو
۳۲. فصل ۲۱ استراتژیهای طراحی و تجزیه و تحلیل برای کارآزماییهای فارماکوکینتیک بالینی
۳۳. فصل ۲۲ مطالعات پایداری داروها
۳۴. فصل ۲۳ چه زمانی و چگونه مقایسههای چندگانه انجام دهیم
۳۵. فصل ۲۴ فواصل مرجع (محدوده): روشهای مستقل از توزیع در مقابل نظریه نرمال
۳۶. فهرست نمایه
توضیحات(انگلیسی)
The growth of the pharmaceutical industry over the past decade is astounding, but the impact of this growth on statistics is somewhat confusing. While software has made analysis easier and more efficient, regulatory bodies now demand deeper and more complex analyses, and pharmacogenetic/genomic studies serve up an entirely new set of challenges. For more than two decades, Statistics in the Pharmaceutical Industry has been the definitive guide to sorting through the challenges in the industry, and this Third Edition continues that tradition.
Updated and expanded to reflect the most recent trends and developments in the field, Statistics in the Pharmaceutical Industry, Third Edition presents chapters written by experts from both regulatory agencies and pharmaceutical companies who discuss everything from experimental design to post-marketing studies. This approach sheds light on what regulators consider acceptable methodologies and what methods have proven successful for industrial statisticians. Both new and revised chapters reflect the increasingly global nature of the industry as represented by authors from Japan and Europe, the increasing trend toward non-inferiority/equivalence testing, adaptive design in clinical trials, global harmonization of regulatory standards, and multiple comparison studies. The book also examines the latest considerations in anti-cancer studies.
Statistics in the Pharmaceutical Industry, Third Edition demystifies the approval process by combining regulatory and industrial points of view, making it a must-read for anyone performing statistical analysis at any point in the drug approval process.
Table of Contents
1. Cover
2. Half Title
3. Title Page
4. Copyright Page
5. Dedication
6. Series Introduction
7. Preface to the Third Edition
8. Preface to the Second Edition
9. Preface to the First Edition
10. Contributors
11. Table of Contents
12. Chapter 1 Introduction to the Evolution of Pharmaceutical Products
13. Chapter 2 Statistical Review and Evaluation of Animal Carcinogenicity Studies of Pharmaceuticals
14. Chapter 3 The FDA and the IND/NDA Statistical Review Process
15. Chapter 4 Clinical Trial Designs
16. Chapter 5 Selecting Patients for a Clinical Trial
17. Chapter 6 Statistical Aspects of Cancer Clinical Trials
18. Chapter 7 Recent Statistical Issues and Developments in Cancer Clinical Trials
19. Chapter 8 Design and Analysis of Testosterone Replacement Therapy Trials
20. Chapter 9 Clinical Trials of Analgesic Drugs
21. Chapter 10 Statistical Issues in HIV/AIDS Research
22. Chapter 11 The Wonders of Placebo
23. Chapter 12 Active-Controlled Noninferiority/Equivalence Trials: Methods and Practice
24. Chapter 13 Interim Analysis and Bias in Clinical Trials: The Adaptive Design Perspective
25. Chapter 14 Interim Analysis and Adaptive Design in Clinical Trials
26. Chapter 15 A Regulatory Perspective on Data Monitoring and Interim Analysis
27. Chapter 16 Complex Adaptive Systems, Human Health, and Drug Response: Statistical Challenges in Pharmacogenomics
28. Chapter 17 Phase IV Postmarketing Studies
29. Chapter 18 The Role of Contract Research Organizations in Clinical Research in the Pharmaceutical Industry
30. Chapter 19 Global Harmonization of Drug Development — A Clinical Statistics Perspective
31. Chapter 20 Bridging Strategies in Global Drug Development
32. Chapter 21 Design and Analysis Strategies for Clinical Pharmacokinetic Trials
33. Chapter 22 Stability Studies of Pharmaceuticals
34. Chapter 23 When and How to Do Multiple Comparisons
35. Chapter 24 Reference Intervals (Ranges): Distribution-Free Methods vs. Normal Theory
36. Index
دیگران دریافت کردهاند
چگونه اعداد بر جهان حکومت میکنند: کاربردها و سوءاستفادهها از آمار در سیاست جهانی ۲۰۱۴
How Numbers Rule the World: The Use and Abuse of Statistics in Global Politics 2014
✨ ضمانت تجربه خوب مطالعه
بازگشت کامل وجه
در صورت مشکل، مبلغ پرداختی بازگردانده می شود.
دانلود پرسرعت
دانلود فایل کتاب با سرعت بالا
ارسال فایل به ایمیل
دانلود مستقیم به همراه ارسال فایل به ایمیل.
پشتیبانی ۲۴ ساعته
با چت آنلاین و پیامرسان ها پاسخگو هستیم.
ضمانت کیفیت کتاب
کتاب ها را از منابع معتیر انتخاب می کنیم.
