تولید پروتئین های پلاسما برای مصارف درمانی ۲۰۱۲
Production of Plasma Proteins for Therapeutic Use 2012

تشریح وضعیت علم و فناوری در تولید پروتئین های پلاسما

کتاب “تولید پروتئین های پلاسما برای مصارف درمانی” با مشارکت یک تیم بین المللی متشکل از هشتاد متخصص و پیشگام برجسته در این زمینه، یک نمای کلی جامع از وضعیت کنونی دانش در مورد عملکرد، استفاده و تولید پروتئین های پلاسمای خون ارائه می دهد. این کتاب علاوه بر جزئیات الزامات عملیاتی برای تولید مشتقات پلاسما، به توصیف زیست شناسی، توسعه، تحقیق، تولید و نشانه های بالینی تقریباً تمام پروتئین های پلاسما با کاربرد بالینی اثبات شده یا پتانسیل درمانی می پردازد.

کتاب “تولید پروتئین های پلاسما برای مصارف درمانی” جنبه های کلیدی صنعت جداسازی پلاسما را در پنج بخش پوشش می دهد:

• بخش 1: مقدمه ای بر جداسازی پلاسما ابتدا به شرح تاریخچه انتقال خون پرداخته و سپس ظهور جمع آوری و جداسازی پلاسما را از اولین روزهای آن تا به امروز بررسی می کند؛ جایی که بخش های تجاری و غیرانتفاعی به یک صنعت چند میلیارد دلاری تبدیل شده اند.
• بخش 2: پروتئین های پلاسما برای مصارف درمانی شامل 24 فصل است که به پروتئین های خاص پلاسما اختصاص یافته است، از جمله فاکتورهای انعقادی، آلبومین، ایمونوگلوبولین و طیف گسترده ای از سایر پروتئین های مشتق شده از پلاسما با نشانه های درمانی. هر فصل به بررسی فیزیولوژی، بیوشیمی، مکانیسم عمل و ساخت هر پروتئین پلاسما، از جمله مسائل ایمنی ویروسی و کاربردهای بالینی می پردازد.
• بخش 3: ایمنی در برابر عوامل بیماری زا در محصولات پلاسما مسائل و رویه های مربوط به افزایش ایمنی ویروسی و کاهش خطر انتقال آنسفالوپاتی اسفنجی شکل قابل انتقال را بررسی می کند.
• بخش 4: محیط دارویی اعمال شده بر جداسازی پلاسما الزامات و فعالیت های مرتبط با جمع آوری پلاسما، تضمین کیفیت، انطباق با الزامات نظارتی، ارائه پشتیبانی امور پزشکی و تولید محصولات پلاسما را به تفصیل شرح می دهد.
• بخش 5: بازار محصولات پلاسما و اقتصاد جداسازی محیط تجاری و اقتصاد صنعت جداسازی پلاسما را به همراه روندهای آینده بررسی می کند و مناطقی مانند آسیا را برجسته می کند که پتانسیل اعمال نفوذ عمده بر صنعت جداسازی پلاسما در قرن بیست و یکم را دارند.

Sets forth the state of the science and technology in plasma protein production

With contributions from an international team of eighty leading experts and pioneers in the field, Production of Plasma Proteins for Therapeutic Use presents a comprehensive overview of the current state of knowledge about the function, use, and production of blood plasma proteins. In addition to details of the operational requirements for the production of plasma derivatives, the book describes the biology, development, research, manufacture, and clinical indications of essentially all plasma proteins with established clinical use or therapeutic potential.

Production of Plasma Proteins for Therapeutic Use covers the key aspects of the plasma fractionation industry in five sections:

• Section 1: Introduction to Plasma Fractionation initially describes the history of transfusion and then covers the emergence of plasma collection and fractionation from its earliest days to the present time, with the commercial and not-for-profit sectors developing into a multi-billion dollar industry.
• Section 2: Plasma Proteins for Therapeutic Use contains 24 chapters dedicated to specific plasma proteins, including coagulation factors, albumin, immunoglobulin, and a comprehensive range of other plasma-derived proteins with therapeutic indications. Each chapter discusses the physiology, biochemistry, mechanism of action, and manufacture of each plasma protein including viral safety issues and clinical uses.
• Section 3: Pathogen Safety of Plasma Products examines issues and procedures for enhancing viral safety and reducing the risk of transmissible spongiform encephalopathy transmission.
• Section 4: The Pharmaceutical Environment Applied to Plasma Fractionation details the requirements and activities associated with plasma collection, quality assurance, compliance with regulatory requirements, provision of medical affairs support, and the manufacture of plasma products.
• Section 5: The Market for Plasma Products and the Economics of Fractionation reviews the commercial environment and economics of the plasma fractionation industry including future trends, highlighting regions such as Asia, which have the potential to exert a major influence on the plasma fractionation industry in the twenty-first century.