توسعهٔ فراورده‌های دارویی ۲۰۱۶
Pharmaceutical Product Development 2016

توسعه فرآورده‌های دارویی فعالیتی چند رشته‌ای است که مستلزم تلاش‌های گسترده در توسعه سیستماتیک محصول و بهینه‌سازی آن، مطابق با مقررات مراجع ذی‌صلاح، به‌منظور تضمین کیفیت، اثربخشی و ایمنی محصولات نهایی است.

کتاب «توسعه فرآورده‌های دارویی»، دانش جامع و به‌روزی از فرآیند توسعه دارو را در اختیار محققان و متخصصان فرمولاسیون دارویی قرار می‌دهد و تمامی مراحل، از ایده اولیه محصول گرفته تا شکل بسته‌بندی‌شده نهایی که وارد بازار می‌شود و مدیریت چرخه عمر آن را پوشش می‌دهد.

کاربردهای اصول علمی اساسی در توسعه محصول، همراه با جدیدترین رویکردها شامل طراحی آزمایش و کیفیت بر اساس طراحی (QbD)، با مثال‌های جامع بر اساس مطالعات موردی عملی از اشکال دارویی مختلف، به‌طور کامل مورد بحث قرار می‌گیرند.

این کتاب، اطلاعات مربوط به توسعه فرآورده‌های دارویی را به زبانی ساده و روان، همراه با تئوری‌های ساده‌شده، مطالعات موردی و دستورالعمل‌هایی برای دانشجویان، اساتید و متخصصان صنعت داروسازی ارائه می‌دهد. این اثر، منبعی ارزشمند و راهنمایی کاربردی است که جنبه‌های مدیریتی، قانونی و عملی مدیریت چرخه عمر فرآورده‌های دارویی را پوشش می‌دهد.

Pharmaceutical product development is a multidisciplinary activity involving extensive efforts in systematic product development and optimization in compliance with regulatory authorities to ensure the quality, efficacy and safety of resulting products.

Pharmaceutical Product Development equips the pharmaceutical formulation scientist with extensive and up-to-date knowledge of drug product development and covers all steps from the beginning of product conception to the final packaged form that enters the market and lifecycle management thereof.

Applications of core scientific principles for product development are also thoroughly discussed in conjunction with the latest approaches involving design of experiment and quality by design with comprehensive illustrations based on practical case studies of several dosage forms.

The book presents pharmaceutical product development information in an easy-to-read mode with simplified theories, case studies and guidelines for students, academicians and professionals in the pharmaceutical industry. It is an invaluable resource and hands-on guide covering managerial, regulatory and practical aspects of pharmaceutical product lifecycle management.