تهیه و تولید اشکال دارویی خوراکی جامد: نظریه و عملکرد داروسازی، ۲۰۱۶
Developing Solid Oral Dosage Forms: Pharmaceutical Theory and Practice 2016

توسعه اشکال دارویی خوراکی جامد: تئوری و عمل داروسازی، ویرایش دوم نشان می دهد چگونه با بحث در مورد آخرین فنون، ابزارها و پیشرفت های علمی در بررسی پیش فرمولاسیون، فرمولاسیون، طراحی فرآیند، شناسایی ویژگی ها، افزایش مقیاس و عملیات تولید، محصولات دارویی با کیفیت بالا، ایمن و موثر تولید کرد.

این کتاب اصول اساسی داروسازی فیزیکی، زیست داروشناسی و داروسازی صنعتی و کاربرد آنها در فرآیند تحقیق و توسعه اشکال دارویی خوراکی را پوشش می دهد. فصل ها در صورت لزوم اضافه، ادغام، حذف و به طور کامل بازبینی شده اند تا مرجعی جامع، سازمان یافته و ارزشمند برای متخصصان صنعت و دانشگاهیانی که در تمام جنبه های فرآیند توسعه مشغول هستند، تولید شود.

موضوعات جدید و مهم شامل خشک کردن پاششی، پراکندگی جامد بی شکل با استفاده از اکستروژن مذاب داغ، مدل سازی و شبیه سازی، معادل زیستی اشکال دارویی پیچیده با رهش اصلاح شده، معافیت های زیستی و موارد بسیار دیگر است.

• توسط یک تیم بین المللی از متخصصان برجسته با تجربه و دانش در سراسر صنعت، دانشگاه و تنظیمات نظارتی نوشته و ویرایش شده است.
• شامل فصل های جدیدی است که کاربردهای دارویی پدیده های سطحی، زیست داروشناسی و فارماکوکینتیک پیش بینی کننده، توسعه فرمولاسیون برای پشتیبانی از کشف دارو و موارد بسیار دیگر را پوشش می دهد.
• مطالعات موردی جدید را در سراسر کتاب ارائه می کند و بخشی کاملاً به جنبه های نظارتی، از جمله مقررات جهانی محصول و دیدگاه های بین المللی، اختصاص داده شده است.

Developing Solid Oral Dosage Forms: Pharmaceutical Theory and Practice, Second Edition illustrates how to develop high-quality, safe, and effective pharmaceutical products by discussing the latest techniques, tools, and scientific advances in preformulation investigation, formulation, process design, characterization, scale-up, and production operations.

This book covers the essential principles of physical pharmacy, biopharmaceutics, and industrial pharmacy, and their application to the research and development process of oral dosage forms. Chapters have been added, combined, deleted, and completely revised as necessary to produce a comprehensive, well-organized, valuable reference for industry professionals and academics engaged in all aspects of the development process.

New and important topics include spray drying, amorphous solid dispersion using hot-melt extrusion, modeling and simulation, bioequivalence of complex modified-released dosage forms, biowaivers, and much more.

• Written and edited by an international team of leading experts with experience and knowledge across industry, academia, and regulatory settings
• Includes new chapters covering the pharmaceutical applications of surface phenomenon, predictive biopharmaceutics and pharmacokinetics, the development of formulations for drug discovery support, and much more
• Presents new case studies throughout, and a section completely devoted to regulatory aspects, including global product regulation and international perspectives