روش های بیزی انطباقی برای کارآزمایی های بالینی ۲۰۱۰
Bayesian Adaptive Methods for Clinical Trials 2010

طرح های بیزی تطبیقی که در حال حاضر در تحلیل کارآزمایی های تجهیزات پزشکی محبوب هستند، به طور فزاینده ای در توسعه ی دارو برای طیف گسترده ای از بیماری ها و شرایط، از بیماری آلزایمر و مولتیپل اسکلروزیس گرفته تا چاقی، دیابت، هپاتیت C و HIV، مورد استفاده قرار می گیرند. کتاب «روش های تطبیقی بیزی برای کارآزمایی های بالینی» که توسط پیشگامان برجسته ی طرح های کارآزمایی بالینی بیزی نوشته شده است، نقش رو به رشد تفکر بیزی را در دنیای به سرعت در حال تغییر تحلیل کارآزمایی های بالینی بررسی می کند.

این کتاب ابتدا وضعیت فعلی طراحی و تحلیل کارآزمایی های بالینی را خلاصه کرده و ایده ها و مزایای بالقوه ی جایگزین بیزی را معرفی می کند. سپس مروری بر ابزارهای اساسی روش شناختی و محاسباتی بیزی مورد نیاز برای کارآزمایی های بالینی بیزی ارائه می دهد. فصل های بعدی، با تمرکز بر طرح های بیزی که توان و خطای نوع I خوبی را به دست می آورند، ابزارهای بیزی مفیدی را در کارآزمایی های بالینی اولیه (فاز I) و میانی (فاز II) و همچنین دو مطالعه ی تطبیقی بیزی فاز II اخیر: کارآزمایی های BATTLE و ISPY-2 ارائه می دهند. در فصل بعدی در مورد مطالعات دیررس (فاز III)، نویسندگان بر روش های تطبیقی مدرن و کارآزمایی های یکپارچه فاز II-III برای به حداکثر رساندن استفاده از اطلاعات و به حداقل رساندن مدت زمان کارآزمایی تاکید می کنند. آنها همچنین یک مطالعه موردی از یک دستگاه پزشکی که اخیراً برای درمان فیبریلاسیون دهلیزی تایید شده است را شرح می دهند. فصل پایانی به موضوعات ویژه کلیدی مانند استفاده صحیح از داده های تاریخی، مطالعات هم ارزی و تحلیل زیرگروه ها می پردازد.

برای خوانندگان فعال در تحقیقات کارآزمایی های بالینی، این کتاب ابزارهای آماری آنها را به طور قابل توجهی به روزرسانی و گسترش می دهد. نویسندگان نمونه های دقیق بسیاری را با استفاده از مجموعه داده های واقعی ارائه می دهند. کدهای R و WinBUGS استفاده شده در سراسر کتاب در وب سایت های پشتیبان موجود هستند.

اسکات بری در مورد این کتاب در کانال یوتیوب CRC Press صحبت می کند.

Already popular in the analysis of medical device trials, adaptive Bayesian designs are increasingly being used in drug development for a wide variety of diseases and conditions, from Alzheimer’s disease and multiple sclerosis to obesity, diabetes, hepatitis C, and HIV. Written by leading pioneers of Bayesian clinical trial designs, Bayesian Adaptive Methods for Clinical Trials explores the growing role of Bayesian thinking in the rapidly changing world of clinical trial analysis.

The book first summarizes the current state of clinical trial design and analysis and introduces the main ideas and potential benefits of a Bayesian alternative. It then gives an overview of basic Bayesian methodological and computational tools needed for Bayesian clinical trials. With a focus on Bayesian designs that achieve good power and Type I error, the next chapters present Bayesian tools useful in early (Phase I) and middle (Phase II) clinical trials as well as two recent Bayesian adaptive Phase II studies: the BATTLE and ISPY-2 trials. In the following chapter on late (Phase III) studies, the authors emphasize modern adaptive methods and seamless Phase II–III trials for maximizing information usage and minimizing trial duration. They also describe a case study of a recently approved medical device to treat atrial fibrillation. The concluding chapter covers key special topics, such as the proper use of historical data, equivalence studies, and subgroup analysis.

For readers involved in clinical trials research, this book significantly updates and expands their statistical toolkits. The authors provide many detailed examples drawing on real data sets. The R and WinBUGS codes used throughout are available on supporting websites.

Scott Berry talks about the book on the CRC Press YouTube Channel.