تحلیل کارآزمایی‌های بالینی با استفاده از SAS ۲۰۱۷
Analysis of Clinical Trials Using SAS 2017

تحلیل کارآزمایی‌های بالینی با استفاده از SAS®: راهنمای عملی، ویرایش دوم، پلی است بین روش‌شناسی آماری مدرن و کاربردهای واقعی کارآزمایی‌های بالینی. مطالب آموزشی و دستورالعمل‌های گام‌به‌گام، همراه با مثال‌هایی از کارآزمایی‌های واقعی، رویکردهای آماری مرتبط را تعریف کرده، کاربردهای آن‌ها در کارآزمایی‌های بالینی را شرح داده، و پیاده‌سازی سریع و کارآمد این رویکردها را با استفاده از قدرت SAS ممکن می‌سازد.

موضوعات منعکس‌کننده‌ی دستورالعمل‌های کنفرانس بین‌المللی هماهنگ‌سازی (ICH) برای صنعت داروسازی بوده و به مسائل مهم آماری که در کارآزمایی‌های بالینی با آن‌ها مواجه می‌شویم، می‌پردازند. روش‌های متداول، از جمله روش‌های افزایش دوز و یافتن دوز که در کارآزمایی‌های بالینی فاز ۱ و فاز ۲ به کار می‌روند، و همچنین طرح‌های مهم کارآزمایی و استراتژی‌های تحلیلی که در کارآزمایی‌های بالینی فاز ۲ و فاز ۳ مورد استفاده قرار می‌گیرند، مانند تنظیم چندگانگی، نظارت بر داده‌ها و روش‌های رسیدگی به داده‌های ناقص، در این کتاب پوشش داده شده‌اند.

این کتاب همچنین شامل توصیه‌هایی از متخصصان کارآزمایی بالینی و بحثی در مورد دستورالعمل‌های نظارتی مرتبط است. این ویرایش جدید شامل مثال‌ها و مطالعات موردی بیشتر، رویکردهای جدید برای رسیدگی به مشکلات آماری و به‌روزرسانی‌های تکنولوژیکی جدید زیر است:

* روال‌های SAS مورد استفاده در کارآزمایی‌های ترتیبی گروهی (PROC SEQDESIGN و PROC SEQTEST)
* روال‌های SAS مورد استفاده در تجزیه و تحلیل اندازه‌گیری‌های مکرر (PROC GLIMMIX و PROC GEE)
* ماکروها برای پیاده‌سازی طیف گسترده‌ای از روش‌های مبتنی بر تصادفی‌سازی در کارآزمایی‌های بالینی، انجام تنظیمات پیچیده چندگانگی، و بررسی طراحی و تجزیه و تحلیل کارآزمایی‌های فاز اولیه (کارآزمایی‌های افزایش دوز فاز ۱ و کارآزمایی‌های یافتن دوز فاز ۲)

آمارشناسان بالینی، دانشمندان پژوهشی و دانشجویان تحصیلات تکمیلی در آمار زیستی از دهه‌ها تجربه تحقیقات بالینی و ماکروهای SAS آماده به استفاده که در این کتاب گردآوری شده‌اند، بهره‌مند خواهند شد.

Analysis of Clinical Trials Using SAS®: A Practical Guide, Second Edition bridges the gap between modern statistical methodology and real-world clinical trial applications. Tutorial material and step-by-step instructions illustrated with examples from actual trials serve to define relevant statistical approaches, describe their clinical trial applications, and implement the approaches rapidly and efficiently using the power of SAS. Topics reflect the International Conference on Harmonization (ICH) guidelines for the pharmaceutical industry and address important statistical problems encountered in clinical trials. Commonly used methods are covered, including dose-escalation and dose-finding methods that are applied in Phase I and Phase II clinical trials, as well as important trial designs and analysis strategies that are employed in Phase II and Phase III clinical trials, such as multiplicity adjustment, data monitoring, and methods for handling incomplete data. This book also features recommendations from clinical trial experts and a discussion of relevant regulatory guidelines. This new edition includes more examples and case studies, new approaches for addressing statistical problems, and the following new technological updates: SAS procedures used in group sequential trials (PROC SEQDESIGN and PROC SEQTEST) SAS procedures used in repeated measures analysis (PROC GLIMMIX and PROC GEE) macros for implementing a broad range of randomization-based methods in clinical trials, performing complex multiplicity adjustments, and investigating the design and analysis of early phase trials (Phase I dose-escalation trials and Phase II dose-finding trials) Clinical statisticians, research scientists, and graduate students in biostatistics will greatly benefit from the decades of clinical research experience and the ready-to-use SAS macros compiled in this book.