سمپوزیوم آمار کاربردی زیست دارویی: جلد ۲ تحلیل زیست آماری کارآزمایی های بالینی ۲۰۱۸
Biopharmaceutical Applied Statistics Symposium: Volume 2 Biostatistical Analysis of Clinical Trials 2018

این مجموعه کتاب BASS، مقالات برگزیده و باکیفیتی را منتشر می کند که بازتاب دهنده آخرین پیشرفت ها در طراحی و تحلیل آماری زیستی آزمایش های دارویی زیستی – به ویژه کارآزمایی های بالینی دارویی زیستی – هستند. این مقالات از میان ارائه های دعوت شده در سمپوزیوم آمار کاربردی دارویی زیستی (BASS) انتخاب شده اند که توسط ویراستار اول در سال 1994 پایه گذاری شد و از آن زمان به کنفرانس بین المللی برتر در زمینه آمار دارویی زیستی تبدیل شده است. اهداف اصلی BASS عبارتند از: 1) جمع آوری بودجه برای حمایت از دانشجویان تحصیلات تکمیلی در برنامه های آمار زیستی، و 2) فراهم کردن فرصتی برای متخصصان مشغول در تحقیق و توسعه داروهای دارویی برای به اشتراک گذاشتن بینش در مورد حل مشکلاتی که با آن مواجه می شوند.
مجموعه کتاب BASS در ابتدا به سه جلد تقسیم می شود که به موارد زیر می پردازد: 1) طراحی کارآزمایی های بالینی. 2) تحلیل آماری زیستی کارآزمایی های بالینی. و 3) کاربردهای دارویی.
این کتاب، دومین جلد از مجموعه کتاب 3 جلدی است. موضوعات تحت پوشش شامل: رویکردهای آماری برای فراتحلیل کارآزمایی های بالینی تصادفی شده، تخمین حداکثر درست نمایی هدفمند مشارکتی برای ارزیابی اثرات علّی در مطالعات مشاهده ای، آزمون های تعمیم یافته در کارآزمایی های بالینی، روش های زمان تا رویداد گسسته و مبتنی بر امتیاز با کاربرد در نقطه پایانی ترکیبی برای ارزیابی شواهد عاری از فعالیت بیماری، جایگزینی داده های گمشده با استفاده از یک نشانگر زیستی جانشین: تجزیه و تحلیل بروز هیپرپلازی آندومتر، مسائل آماری منتخب در نتایج گزارش شده توسط بیمار، فراتحلیل شبکه، شناسایی سیگنال های ایمنی در میان عوارض جانبی در کارآزمایی های بالینی، فراتحلیل کاربردی با استفاده از R، برخورد با داده های گمشده در تحقیقات اثربخشی مقایسه ای، برآوردهای علّی: یک زبان مشترک برای داده های گمشده، تحلیل زیرگروه بیزی با مثال ها، روش های آماری در دستگاه های تشخیصی، یک رویکرد مبتنی بر سوال برای تجزیه و تحلیل داده های ایمنی، تجزیه و تحلیل طراحی کارآزمایی یکپارچه تطبیقی دو مرحله ای، و مشکلات تکثیری در کارآزمایی های بالینی – یک دیدگاه نظارتی.

This BASS book Series publishes selected high-quality papers reflecting recent advances in the design and biostatistical analysis of biopharmaceutical experiments – particularly biopharmaceutical clinical trials. The papers were selected from invited presentations at the Biopharmaceutical Applied Statistics Symposium (BASS), which was founded by the first Editor in 1994 and has since become the premier international conference in biopharmaceutical statistics. The primary aims of the BASS are: 1) to raise funding to support graduate students in biostatistics programs, and 2) to provide an opportunity for professionals engaged in pharmaceutical drug research and development to share insights into solving the problems they encounter.
The BASS book series is initially divided into three volumes addressing: 1) Design of Clinical Trials; 2) Biostatistical Analysis of Clinical Trials; and 3) Pharmaceutical Applications.
This book is the second of the 3-volume book series. The topics covered include: Statistical Approaches to the Meta-analysis of Randomized Clinical Trials, Collaborative Targeted Maximum Likelihood Estimation to Assess Causal Effects in Observational Studies, Generalized Tests in Clinical Trials, Discrete Time-to-event and Score-based Methods with Application to Composite Endpoint for Assessing Evidence of Disease Activity-Free , Imputing Missing Data Using a Surrogate Biomarker: Analyzing the Incidence of Endometrial Hyperplasia, Selected Statistical Issues in Patient-reported Outcomes, Network Meta-analysis, Detecting Safety Signals Among Adverse Events in Clinical Trials, Applied Meta-analysis Using R, Treatment of Missing Data in Comparative Effectiveness Research, Causal Estimands: A Common Language for Missing Data, Bayesian Subgroup Analysis with Examples, Statistical Methods in Diagnostic Devices, A Question-Based Approach to the Analysis of Safety Data, Analysis of Two-stage Adaptive Seamless Trial Design, and Multiplicity Problems in Clinical Trials – A Regulatory Perspective.