امور نظارتی مواد زیستی و تجهیزات پزشکی ۲۰۱۴
Regulatory Affairs for Biomaterials and Medical Devices 2014

تمام مواد زیستی و تجهیزات پزشکی مشمول مجموعه ای طولانی از رویه ها و سیاست های نظارتی هستند که برای کسب مجوز، باید به آن ها پایبند بود. این کتاب، اطلاعاتی را در مورد سیستم های موجود در ایالات متحده آمریکا و سایر نقاط جهان در اختیار خوانندگان قرار می دهد. فصل های کتاب بر مجموعه ای از رویه ها و سیاست ها از جمله موضوعاتی مانند تجاری سازی، توسعه بالینی، شیوه های مطلوب تولید عمومی و نظارت پس از ورود به بازار متمرکز است.

All biomaterials and medical devices are subject to a long list of regulatory practises and policies which must be adhered to in order to receive clearance. This book provides readers with information on the systems in place in the USA and the rest of the world. Chapters focus on a series of procedures and policies including topics such as commercialization, clinical development, general good practise manufacturing and post market surveillance.