Sale
امور نظارتی برای زیست مواد و دستگاه های پزشکی ۲۰۱۴
Regulatory Affairs for Biomaterials and Medical Devices 2014
دانلود کتاب امور نظارتی برای زیست مواد و دستگاه های پزشکی ۲۰۱۴ (Regulatory Affairs for Biomaterials and Medical Devices 2014) با لینک مستقیم و فرمت pdf (پی دی اف)
| نویسنده |
Stephen F. Amato,Robert M. Ezzell Jr |
|---|
ناشر:
Woodhead Publishing
۳۰ هزار تومان تخفیف با کد «OFF30» برای اولین خرید
| سال انتشار |
2014 |
|---|---|
| زبان |
English |
| تعداد صفحهها |
202 |
| نوع فایل |
|
| حجم |
2 Mb |
🏷️ قیمت اصلی: 200,000 تومان بود.129,000 تومانقیمت فعلی: 129,000 تومان.
هوشمصنوعی ترجمه کالیبو
توضیحات
معرفی کتاب امور نظارتی برای زیست مواد و دستگاه های پزشکی ۲۰۱۴
تمام بیومتریال ها و دستگاه های پزشکی مشمول لیست طولانی از قوانین و مقررات نظارتی هستند که برای دریافت مجوز باید رعایت شوند. این کتاب اطلاعاتی در مورد سیستم های موجود در ایالات متحده و بقیه دنیا به خوانندگان ارائه می دهد. فصل های این کتاب به بررسی مجموعه ای از رویه ها و سیاست ها از جمله تجاری سازی، توسعه بالینی، تولید با اصول خوب عمومی و نظارت پس از بازار می پردازد.
- به مقررات جهانی و مسائل نظارتی مربوط به بیومتریال ها و دستگاه های پزشکی می پردازد
- به ویژه برای شرکت های کوچک تر که ممکن است یک متخصص نظارت تمام وقت استخدام نکنند، مفید است
- روی رویه ها و سیاست هایی مانند مدیریت ریسک، حفاظت از مالکیت فکری، مجوز بازاریابی، مجوزهای ثبت اختراع دانشگاهی و تولید با اصول خوب عمومی تمرکز دارد
فهرست کتاب:
۱. تصویر روی جلد
۲. صفحه عنوان
۳. فهرست مطالب
۴. صفحه حق تکثیر
۵. فهرست مشارکتکنندگان
۶. مجموعه انتشارات وودهد در مواد زیستی
۷. ۱: مواد زیستی و کاربردهای آنها در پزشکی
۸. ۲: ملاحظات فنی برای تجاریسازی مواد زیستی
۹. ۳: استراتژیهای نظارتی برای مواد زیستی و تجهیزات پزشکی در ایالات متحده آمریکا: طبقهبندی، طراحی و تحلیل ریسک
۱۰. ۴: توسعه بالینی و استراتژیهای نقطه پایانی برای مواد زیستی و تجهیزات پزشکی
۱۱. ۵: ارزیابی بالینی و آستانه تایید مواد زیستی و تجهیزات پزشکی
۱۲. ۶: کنترل زنجیره تامین برای مواد زیستی و تجهیزات پزشکی در ایالات متحده آمریکا
۱۳. ۷: مجوز بازاریابی جهانی مواد زیستی و تجهیزات پزشکی
۱۴. ۸: رویه تولید خوب (GMP) برای مواد زیستی و تجهیزات پزشکی در اتحادیه اروپا و ایالات متحده آمریکا
۱۵. ۹: رویکردهای نظارت پس از ورود به بازار برای مواد زیستی و تجهیزات پزشکی در ایالات متحده آمریکا
۱۶. ۱۰: اصول تایید تجهیزات پزشکی در منطقه آسیا اقیانوسیه
۱۷. فهرست نمایه
توضیحات(انگلیسی)
All biomaterials and medical devices are subject to a long list of regulatory practises and policies which must be adhered to in order to receive clearance. This book provides readers with information on the systems in place in the USA and the rest of the world. Chapters focus on a series of procedures and policies including topics such as commercialization, clinical development, general good practise manufacturing and post market surveillance.
- Addresses global regulations and regulatory issues surrounding biomaterials and medical devices
- Especially useful for smaller companies who may not employ a full time vigilance professional
- Focuses on procedures and policies including risk management, intellectual protection, marketing authorisation, university patent licenses and general good practise manufacturing
Table of Contents
1. Cover image
2. Title page
3. Table of Contents
4. Copyright page
5. List of contributors
6. Woodhead Publishing Series in Biomaterials
7. 1: Biomaterials and their applications in medicine
8. 2: Technical considerations for commercialization of biomaterials
9. 3: Regulatory strategies for biomaterials and medical devices in the USA: classification, design, and risk analysis
10. 4: Clinical development and endpoint strategies for biomaterials and medical devices
11. 5: The clinical evaluation and approval threshold of biomaterials and medical devices
12. 6: Supply chain controls for biomaterials and medical devices in the USA
13. 7: Global marketing authorisation of biomaterials and medical devices
14. 8: Good manufacturing practice (GMP) for biomaterials and medical devices in the EU and the USA
15. 9: Postmarket surveillance approaches for biomaterials and medical devices in the USA
16. 10: Fundamentals of medical device approval in the Asia Pacific region
17. Index
دیگران دریافت کردهاند
✨ ضمانت تجربه خوب مطالعه
بازگشت کامل وجه
در صورت مشکل، مبلغ پرداختی بازگردانده می شود.
دانلود پرسرعت
دانلود فایل کتاب با سرعت بالا
ارسال فایل به ایمیل
دانلود مستقیم به همراه ارسال فایل به ایمیل.
پشتیبانی ۲۴ ساعته
با چت آنلاین و پیامرسان ها پاسخگو هستیم.
ضمانت کیفیت کتاب
کتاب ها را از منابع معتیر انتخاب می کنیم.
