راهنمای کاربردی ساخت، توسعه پیش بالینی و بالینی بایوسیمیلارهای آنتی بادی های مونوکلونال ۲۰۱۶
Biosimilars of Monoclonal Antibodies: A Practical Guide to Manufacturing, Preclinical, and Clinical Development 2016

این کتاب با شرح علم و فرایند دخیل در تولید داروهای بیوسیمیلار آنتی بادی های مونوکلونال (mAb)، به یک نیاز مهم پاسخ می دهد و تمام جنبه های توسعه بیوسیمیلار، شامل مراحل پیش بالینی، بالینی، نظارتی و تولید را پوشش می دهد.

* خوانندگان را در چشم انداز پیچیده مربوط به توسعه نسخه های بیوسیمیلار داروهای آنتی بادی مونوکلونال (mAb) راهنمایی می کند.
* دارای نمودارهای جریان، جداول و اشکالی است که فرآیندها را به وضوح نشان می دهند و کتاب را قابل درک و در دسترس می سازند.
* شامل بررسی داروهای mAb تایید شده توسط FDA به عنوان مرجعی سریع برای حقایق و اطلاعات مفید است.
* به بررسی فن آوری ها و استراتژی های جدید برای بهبود mAbs بیوسیمیلار می پردازد.

Addressing a significant need by describing the science and process involved to develop biosimilars of monoclonal antibody (mAb) drugs, this book covers all aspects of biosimilar development: preclinical, clinical, regulatory, manufacturing.

• Guides readers through the complex landscape involved with developing biosimilar versions of monoclonal antibody (mAb) drugs
• Features flow charts, tables, and figures that clearly illustrate processes and makes the book comprehensible and accessible
• Includes a review of FDA-approved mAb drugs as a quick reference to facts and useful information
• Examines new technologies and strategies for improving biosimilar mAbs