Sale
مقررات تجهیزات پزشکی: راهنمای تولید، سیاستها و مقررات FDA-CDRH ۲۰۲۳
Medical Device Regulation: FDA-CDRH Manufacturing, Policies and Regulation Handbook 2023
دانلود کتاب مقررات تجهیزات پزشکی: راهنمای تولید، سیاستها و مقررات FDA-CDRH ۲۰۲۳ (Medical Device Regulation: FDA-CDRH Manufacturing, Policies and Regulation Handbook 2023) با لینک مستقیم و فرمت pdf (پی دی اف)
| نویسنده |
Elijah Wreh |
|---|
ناشر:
Elsevier Science
۳۰ هزار تومان تخفیف با کد «OFF30» برای اولین خرید
| سال انتشار |
2023 |
|---|---|
| زبان |
English |
| تعداد صفحهها |
678 |
| نوع فایل |
|
| حجم |
2.6MB |
🏷️ قیمت اصلی: 200,000 تومان بود.129,000 تومانقیمت فعلی: 129,000 تومان.
هوشمصنوعی ترجمه کالیبو
توضیحات
معرفی کتاب مقررات تجهیزات پزشکی: راهنمای تولید، سیاستها و مقررات FDA-CDRH ۲۰۲۳
*مقررات تجهیزات پزشکی* دیدگاه فعلی سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA-CDRH) را در مورد مقررات تجهیزات پزشکی ارائه میدهد. این کتاب اطلاعاتی را در مورد چگونگی برآورده شدن معیارهای لازم برای یک دستگاه پزشکی، سازمانهای تنظیمکننده تجهیزات پزشکی، چگونگی تأثیر سیاستها بر بازار، قوانین مربوط به بازاریابی و قوانین و استانداردهای حاکم بر آزمایشها ارائه میدهد. این ابزار مرجع عملی و خوشساختار، به تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی، چه در ایالات متحده و چه در خارج از آن، در زمینه درخواست پیش از عرضه به بازار و برآورده کردن الزامات پیچیده نظارتی سازمان غذا و دارو کمک میکند. این کتاب یک نمای کلی جامع از این حوزه را از زبان نویسندهای با تخصص در امور نظارتی و تجاریسازی تجهیزات پزشکی ارائه میدهد.
* ارائه تمرکز منحصربهفرد بر صنعت امور نظارتی، بهطور خاص متخصصان امور نظارتی و کسانی که به دنبال اخذ گواهینامه هستند را هدف قرار میدهد.
* مقررات را در چارچوب طراحی معاصر قرار میدهد.
* شامل مطالعات موردی و کاربردهای مقررات است.
توضیحات(انگلیسی)
Medical Device Regulation provides the current FDA-CDRH thinking on the regulation of medical devices. This book offers information on how devices meet criteria for being a medical device, which agencies regulate medical devices, how policies regarding regulation affect the market, rules regarding marketing, and laws and standards that govern testing. This practical, well-structured reference tool helps medical device manufacturers both in and out of the United States with premarket application and meeting complex FDA regulatory requirements. The book delivers a comprehensive overview of the field from an author with expertise in regulatory affairs and commercialization of medical devices.
- Offers a unique focus on the regulatory affairs industry, specifically targeted at regulatory affairs professionals and those seeking certification
- Puts regulations in the context of contemporary design
- Includes case studies and applications of regulations
دیگران دریافت کردهاند
یکپارچگی دادهها در عملیات مقرراتی دارویی و تجهیزات پزشکی: راهنمای بهترین شیوهها برای تطابق با الزامات سوابق الکترونیکی ۲۰۱۶
Data Integrity in Pharmaceutical and Medical Devices Regulation Operations: Best Practices Guide to Electronic Records Compliance 2016
✨ ضمانت تجربه خوب مطالعه
بازگشت کامل وجه
در صورت مشکل، مبلغ پرداختی بازگردانده می شود.
دانلود پرسرعت
دانلود فایل کتاب با سرعت بالا
ارسال فایل به ایمیل
دانلود مستقیم به همراه ارسال فایل به ایمیل.
پشتیبانی ۲۴ ساعته
با چت آنلاین و پیامرسان ها پاسخگو هستیم.
ضمانت کیفیت کتاب
کتاب ها را از منابع معتیر انتخاب می کنیم.
