کنترل فرایند آماری برای صنایع تحت نظارت سازمان غذا و دارو (FDA) ۲۰۱۳
Statistical Process Control for the FDA-Regulated Industry 2013

تمرکز این کتاب بر درک و به کارگیری ابزارهای مختلف SPC در شرکتی است که تحت نظارت سازمان غذا و دارو (FDA) فعالیت می‌کند: شرکت‌هایی که محصولات دارویی، مواد بیولوژیک، تجهیزات پزشکی، مواد غذایی، لوازم آرایشی و بهداشتی و غیره تولید می‌کنند. هدف این کتاب ارائه یک دوره فشرده در آمار نیست؛ بلکه هدف آن ارائه یک راهنمای عملی در مورد کاربرد طیف متنوعی از ابزارهای آماری موجود برای تجزیه و تحلیل و بهبود فرآیندهای موجود در سازمانی است که تحت نظارت FDA قرار دارد. این کتاب مخاطبانی چون مهندسان، دانشمندان، تحلیلگران، تکنسین‌ها، مدیران، سرپرستان و سایر متخصصانی دارد که مسئولیت اندازه‌گیری و بهبود کیفیت فرآیندهای خود را بر عهده دارند. اگرچه مثال‌ها و مطالعات موردی ارائه شده در سرتاسر کتاب بر اساس موقعیت‌های موجود در سازمانی است که تحت نظارت FDA قرار دارد، اما از این کتاب می‌توان برای درک کاربرد این ابزارها در هر نوع صنعتی نیز استفاده کرد. خوانندگان درک بهتری از برخی ابزارهای آماری موجود برای کنترل فرآیندهای خود به دست خواهند آورد و تشویق خواهند شد تا هر یک از ابزارهای آماری ارائه شده در سرتاسر کتاب را با جزئیات بیشتری مطالعه کنند. محتوای این کتاب حاصل تقریباً 20 سال تجربه نویسنده در زمینه کاربرد آمار در صنایع مختلف، و نیز پیشینه تحصیلی ترکیبی او در مهندسی و حقوق است که از آن برای ارائه خدمات مشاوره به ده‌ها سازمان تحت نظارت FDA استفاده کرده است.

The focus of this book is to understand and apply the different SPC tools in a company regulated by the Food and Drug Administration (FDA): those that manufacture pharmaceutical products, biologics, medical devices, food, cosmetics, and so on. The book is not intended to provide an intensive course in statistics; instead, it is intended to provide a how-to guide about the application of the diverse array of statistical tools available to analyze and improve the processes in an organization regulated by FDA. This book is aimed at engineers, scientists, analysts, technicians, managers, supervisors, and all other professionals responsible to measure and improve the quality of their processes. Although the examples and case studies presented throughout the book are based on situations found in an organization regulated by FDA, the book can also be used to understand the application of those tools in any type of industry. Readers will obtain a better understanding of some of the statistical tools available to control their processes and be encouraged to study, with a greater level of detail, each of the statistical tools presented throughout the book. The content of this book is the result of the author’s almost 20 years of experience in the application of statistics in various industries, and his combined educational background of engineering and law that he has used to provide consulting services to dozens of FDA-regulated organizations.