معماری فرایند در طراحی تسهیلات تولید زیستی ۲۰۱۷
Process Architecture in Biomanufacturing Facility Design 2017

اطلاعات ضروری برای معماران، طراحان، مهندسان، تامین‌کنندگان تجهیزات و سایر متخصصانی که در زمینه تولید داروهای بیولوژیک فعالیت می‌کنند یا به تازگی وارد این حوزه شده‌اند.

تاسیسات تولید داروهای بیولوژیک که امروزه طراحی و ساخته می‌شوند، تفاوت چشمگیری با گذشته دارند. اطلاعات و دانش حیاتی مورد نیاز برای طراحی و ساخت این تاسیسات پیچیده تولید داروهای بیولوژیک، به سختی در منابع منتشر شده یافت می‌شود—و به ندرت در دانشکده‌های معماری یا طراحی تدریس می‌گردد. این کتاب، اولین منبع برای معماران و طراحان است که این خلاء را پر می‌کند. کتاب معماری فرآیند در طراحی تاسیسات تولید داروهای بیولوژیک، اطلاعاتی را در مورد اصول طراحی تاسیسات تولید داروهای بیولوژیک ارائه می‌دهد که از فرآیندها و فناوری‌های نوظهور و نوآورانه پشتیبانی می‌کنند، از تجهیزات پیشرفته استفاده می‌کنند، دارای بهره‌وری انرژی و پایداری هستند و الزامات نظارتی را برآورده می‌نمایند.

نویسندگان، با تکیه بر سال‌ها تجربه عملی در طراحی و بهره‌برداری، بر مفاهیم و رویکردهای عملی در طراحی، ساخت و بهره‌برداری از تاسیسات تولید داروهای بیولوژیک تاکید می‌کنند، از جمله روابط محصول-فرآیند-تاسیسات، سیستم‌های بسته و تجهیزات یک‌بارمصرف، ملاحظات تولید استریل، طراحی تاسیسات مهار زیستی و آزمایشگاه مبتنی بر فرآیند، و ملاحظات پایداری، و همچنین چشم‌اندازی به تاسیسات آینده.

• ارائه دستورالعمل‌هایی برای رعایت الزامات صدور مجوز و مقررات برای تاسیسات تولید داروهای بیولوژیک در ایالات متحده آمریکا و سازمان بهداشت جهانی—به ویژه در بازارهای جهانی نوظهور در هند، چین، آمریکای لاتین و مناطق آسیا/اقیانوسیه
• تمرکز بر طراحی و تجهیزات نوآورانه، برای تسریع در ساخت و عرضه به بازار، افزایش بهره‌وری انرژی، و کاهش ردپای زیست‌محیطی، هزینه‌های ساخت و عملیاتی، و همچنین خطرات مالی مرتبط با ساخت یک تاسیسات جدید قبل از تایید محصولات تولیدی توسط سازمان‌های نظارتی
• شامل نمودارهای متعدد برای روشن‌سازی رویکرد طراحی

کتاب معماری فرآیند در طراحی تاسیسات تولید داروهای بیولوژیک یک منبع ایده‌آل برای متخصصان درگیر در طراحی تاسیسات برای تولید داروهای بیولوژیک و واکسن‌ها، بیوتکنولوژی و صنایع علوم زیستی، از جمله معماران و طراحان تاسیسات صنعتی، ساخت و ساز، فروشندگان تجهیزات و مهندسان مکانیک است. همچنین برای اساتید دانشگاه، دانشجویان دوره کارشناسی و کارشناسی ارشد در رشته‌های معماری، مهندسی صنایع، مهندسی مکانیک، طراحی صنعتی و طراحی داخلی صنعتی توصیه می‌شود.

Essential information for architects, designers, engineers, equipment suppliers, and other professionals who are working in or entering the biopharmaceutical manufacturing field

Biomanufacturing facilities that are designed and built today are radically different than in the past. The vital information and knowledge needed to design and construct these increasingly sophisticated biopharmaceutical manufacturing facilities is difficult to find in published literature—and it’s rarely taught in architecture or design schools. This is the first book for architects and designers that fills this void. Process Architecture in Biomanufacturing Facility Design provides information on design principles of biopharmaceutical manufacturing facilities that support emerging innovative processes and technologies, use state-of-the-art equipment, are energy efficient and sustainable, and meet regulatory requirements.

Relying on their many years of hands-on design and operations experience, the authors emphasize concepts and practical approaches toward design, construction, and operation of biomanufacturing facilities, including product-process-facility relationships, closed systems and single use equipment, aseptic manufacturing considerations, design of biocontainment facility and process based laboratory, and sustainability considerations, as well as an outlook on the facility of the future.

• Provides guidelines for meeting licensing and regulatory requirements for biomanufacturing facilities in the U.S.A and WHO—especially in emerging global markets in India, China, Latin America, and the Asia/Pacific regions
• Focuses on innovative design and equipment, to speed construction and time to market, increase energy efficiency, and reduce footprint, construction and operational costs, as well as the financial risks associated with construction of a new facility prior to the approval of the manufactured products by regulatory agencies
• Includes many diagrams that clarify the design approach

Process Architecture in Biomanufacturing Facility Design is an ideal text for professionals involved in the design of facilities for manufacturing of biopharmaceuticals and vaccines, biotechnology, and life-science industry, including architects and designers of industrial facilities, construction, equipment vendors, and mechanical engineers. It is also recommended for university instructors, advanced undergraduates, and graduate students in architecture, industrial engineering, mechanical engineering, industrial design, and industrial interior design.