کاربردهای دارویی و پزشکی طیف سنجی فروسرخ نزدیک، ویرایش دوم ۲۰۱۴
Pharmaceutical and Medical Applications of Near-Infrared Spectroscopy, Second Edition 2014

از زمان اتمام ویرایش اول این کتاب، تحولات عمده ای در صنعت داروسازی رخ داده است که به شکل گیری حوزه طیف سنجی فروسرخ نزدیک (NIR) کمک کرده است. ابتکار جدید سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای مدرن سازی مقررات تولید دارویی و کیفیت دارو، به تثبیت موقعیت طیف سنجی NIR به عنوان ابزاری موثر برای آزمایش های دارویی کمک کرده است. کاربردهای دارویی و پزشکی طیف سنجی فروسرخ نزدیک: ویرایش دوم این تحولات را منعکس می کند و خلاصه ای به روز از نحوه استفاده از این تکنیک در تولید دارویی را در اختیار خوانندگان قرار می دهد.

موضوعات شامل:

• منشا و اصول طیف سنجی NIR، از جمله ابزار دقیق اولیه، نظریه طیف سنجی و تعامل نور-ذره
• فیزیک هر نوع ابزار، نقاط قوت و ضعف هر کدام، و سازندگانی که آنها را تولید می کنند
• مزایای احتمالی استفاده از روش های NIR برای نظارت یا کنترل مخلوط کردن، و همچنین نگرانی های عملی برای فرایندهای اختلاط
• طیف سنجی NIR که در دانه بندی سنتی، لایه نشانی دارو و پوشش فیلمی مهره ها یا گرانول ها استفاده می شود
• آزمایش های دارویی، از جمله آنالیز کیفی، آنالیز کمی، تعیین مواد فعال در قرص ها و کپسول ها، و ملاحظات برای آنالیز شکل دارویی دست نخورده
• مراحل مربوط به اعتبارسنجی و پذیرش یک روش طیف سنجی NIR، از جمله تضمین کیفیت، صلاحیت و تایید ابزارها، و دستورالعمل های کنفرانس بین المللی هماهنگ سازی (ICH)
• کاربردهای پزشکی، از جمله موارد مربوط به اندازه گیری قند خون، آنالیز بافت و اندام های اصلی، آنالیز جنین و تحقیقات سرطان

این کتاب با ارائه پوشش جامعی از طیف سنجی NIR، از تئوری، ریاضیات، کاربرد و مکانیک آنالیز NIR، مراجع کافی برای تسهیل تحقیقات بیشتر در این زمینه نوظهور را ارائه می دهد.

Since the completion of the first edition of this book, major developments have occurred in the pharmaceutical industry that have shaped the field of near-infrared (NIR) spectroscopy. A new initiative from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to modernize regulations of pharmaceutical manufacturing and drug quality has helped position NIR spectroscopy as an effective tool for pharmaceutical testing. Pharmaceutical and Medical Applications of Near-Infrared Spectroscopy: Second Edition reflects these developments and brings readers an up-to-date summary of how this technique is being applied to pharmaceutical manufacturing.

Topics include:

• The origins and principles of NIR spectroscopy, including early instrumentation, spectroscopic theory, and light-particle interaction
• The physics of each instrument type, the strengths and weaknesses of each, and the manufacturers that produce them
• The possible advantages of using NIR methods for monitoring or controlling blending, as well as practical concerns for mixing processes
• NIR spectroscopy as applied to traditional granulation, drug layering, and film coating of beads or granules
• Pharmaceutical assays, including qualitative analysis, quantitative analysis, determination of actives in tablets and capsules, and considerations for intact dosage form analysis
• Steps involved in the validation and acceptance of an NIR spectroscopy method, including quality assurance, qualification and verification of instruments, and the International Conference on Harmonization (ICH) guidelines
• Medical applications, including those related to blood glucose measurements, tissue and major organ analysis, fetal analysis, and cancer research

Providing comprehensive coverage of NIR spectroscopy, from theory, mathematics, application, and mechanics of NIR analysis, the book supplies ample references to facilitate further research into this burgeoning field.