آنتی بادی های مونوکلونال (MAbs) در حال حاضر کلاس اصلی پروتئین های بیوتراپی هستند که توسط شرکت های بیوتکنولوژی و داروسازی تولید می شوند. آنتی بادی های مونوکلونال چالش ها و مسائل مربوط به توسعه یک آنتی بادی مونوکلونال تولید شده توسط فناوری DNA نوترکیب به یک عامل درمانی را مورد بحث قرار می دهد. این کتاب پردازش پاییندستی را پوشش میدهد که شامل طراحی فرآیند برای تولید فرمول، طراحی فرمولبندی و بستهبندی، نهاییسازی سیستمهای بسته شدن، و مسیرهای مدیریت میشود. خصوصیات محصول نهایی دارویی تحت پوشش قرار می گیرد زیرا روش های بیوفیزیکی همراه با مهندسی ژنتیک برای درک خواص محلول در فرمولاسیون استفاده می شود. مورد دوم بسیار مهم شده است زیرا بسیاری از نشانه ها مانند آرتریت و آسم نیاز به توسعه فرمولاسیون برای زایمان زیر جلدی (SC) دارند. ایجاد فرمولاسیون برای زایمان داخل وریدی نیز مهم است و با مجموعهای از چالشها همراه است. چالشها و راهبردهایی که میتوانند بر این محدودیتها غلبه کنند، در این کتاب مورد بحث قرار میگیرند، که با مقدمهای بر این مسائل شروع میشود، سپس فصلهایی به تفصیل استراتژیهای مقابله با آنها میپردازند. فصلهای بعدی پردازش و ذخیرهسازی mAbs، توسعه فنآوریهای دستگاه تحویل را بررسی میکنند و با فصلی در مورد آینده mAbs در درمانهای درمانی به پایان میرسند.
Monoclonal Antibodies: Meeting the Challenges in Manufacturing, Formulation, Delivery and Stability of Final Drug Product 2015
89,000 تومان
دانلود کتاب پزشکی آنتی بادی های مونوکلونال: پرداختن به چالش ها در ساخت، فرمولاسیون، تحویل و پایداری محصول نهایی دارویی
نویسنده |
Steven Shire |
---|---|
انتشارات |
Elsevier Science |
زبان |
English |
تاریخ انتشار |
2015-04-23 |
تعداد صفحهها |
224 |
نوع فایل |
|
حجم |
8 Mb |
سال انتشار |
2015 |
Monoclonal antibodies (MAbs) are currently the major class of protein bio therapeutic being developed by biotechnology and pharmaceutical companies. Monoclonal Antibodies discusses the challenges and issues revolving around development of a monoclonal antibody produced by recombinant DNA technology into a therapeutic agent.This book covers downstream processing which includes design of processes to manufacture the formulation, formulation design, fill and finish into closure systems and routes of administration. The characterization of the final drug product is covered where the use of biophysical methods combined with genetic engineering is used to understand the solution properties of the formulation. The latter has become very important since many indications such as arthritis and asthma require the development of formulations for subcutaneous delivery (SC). The development of formulations for IV delivery is also important and comes with a different set of challenges. The challenges and strategies that can overcome these limitations are discussed in this book, starting with an introduction to these issues, followed by chapters detailing strategies to deal with them. Subsequent chapters explore the processing and storage of mAbs, development of delivery device technologies and conclude with a chapter on the future of mAbs in therapeutic remedies.