راهنمای پیش فرمولاسیون: داروهای شیمیایی، بیولوژیکی و گیاهی ۲۰۱۹
Handbook of Preformulation: Chemical, Biological, and Botanical Drugs 2019

مطالعات پیش-فرمولاسیون، مطالعات فیزیکی، شیمیایی و بیولوژیکی مورد نیاز برای شناسایی یک ماده دارویی به منظور طراحی مناسب یک محصول دارویی هستند، در حالی که اثربخشی یک محصول دارویی در مرحله مطالعات فرمولاسیون تعیین می شود. اگرچه این دو حوزه در عمل همپوشانی دارند، اما هر کدام یک مرحله کاملاً متمایز از توسعه داروی جدید به شمار می روند.

کتاب راهنمای پیش-فرمولاسیون: داروهای شیمیایی، بیولوژیکی و گیاهی، ویرایش دوم که به طور کامل بازبینی و به روز شده است و کاملاً بر اصول پیش-فرمولاسیون متمرکز است، توضیحات دقیقی از روش شناسی های پیش-فرمولاسیون ارائه می کند، شرحی از آخرین وضعیت هر تکنیک ارائه می دهد و فهرستی از ابزارهای موجود را ارائه می کند که برای ارائه یک توصیف جامع از یک داروی جدید مفید هستند.

ویژگی ها:

* به مطالعات پیش-فرمولاسیون سه نوع مختلف از مواد فعال جدید – شیمیایی، بیولوژیکی و گیاهی می پردازد که آخرین دسته بندی مواد فعال است که توسط FDA طبقه بندی شده است.
* فعالیت های موجود در مطالعات پیش-فرمولاسیون را نشان می دهد و روشی برای انجام وظایف پروژه های توسعه دارویی ایجاد می کند.
* شامل نمودارهای جریان گسترده برای تصمیم گیری در مورد شناسایی است.
* به اصول مهم برای آزمایش انحلال، حلالیت، پایداری و شناسایی حالت جامد، به طور گسترده از نظر تئوری می پردازد.
* شامل بیش از 50% مطالب جدید است.

Preformulation studies are the physical, chemical, and biological studies needed to characterize a drug substance for enabling the proper design of a drug product, whereas the effectiveness of a drug product is determined during the formulation studies phase. Though the two disciplines overlap in practice, each is a significantly distinct phase of new drug development.

Entirely focused on preformulation principles, this fully revised and updated Handbook of Preformulation: Chemical, Biological, and Botanical Drugs, Second Edition provides detailed descriptions of preformulation methodologies, gives a state-of-the-art description of each technique, and lists the currently available tools useful in providing a comprehensive characterization of a new drug entity.

Features:

• Addresses the preformulation studies of three different types of new active entities – chemical, biological, and botanical, which is the latest established class of active ingredient classified by the FDA
• Illustrates the activities comprised in preformulation studies and establishes a method of tasking for drug development projects
• Includes extensive flow charts for characterization decision making
• Gives extensive theoretical treatment of principles important for testing dissolution, solubility, stability, and solid state characterization
• Includes over 50% new material