Sale
راهنمای جامع سلولدرمانی و ژندرمانی ۲۰۲۳
Handbook of Cell and Gene Therapy 2023
دانلود کتاب راهنمای جامع سلولدرمانی و ژندرمانی ۲۰۲۳ (Handbook of Cell and Gene Therapy 2023) با لینک مستقیم و فرمت pdf (پی دی اف) و ترجمه فارسی
| نویسنده |
Hazel Aranha, Humberto Vega-Mercado |
|---|
ناشر:
CRC Press
۳۰ هزار تومان تخفیف با کد «OFF30» برای اولین خرید
| سال انتشار |
2023 |
|---|---|
| زبان |
English |
| تعداد صفحهها |
372 |
| نوع فایل |
|
| حجم |
9.6 MB |
🏷️ قیمت اصلی: 200,000 تومان بود.129,000 تومانقیمت فعلی: 129,000 تومان.
هوشمصنوعی ترجمه کالیبو
توضیحات
معرفی کتاب راهنمای جامع سلولدرمانی و ژندرمانی ۲۰۲۳
این کتاب راهنما، مروری عمیق بر اطلاعات مربوط به طیف گستردهی مراحل توسعهی محصولات ژندرمانی و سلولدرمانی ارائه میدهد. از اطلاعات مقدماتی گرفته تا فناوریها و مفاهیم پیشرفته، این کتاب بینشهایی را در مورد فرایندهای بالادستی مانند طراحی و ساخت وکتور، خالصسازی، فرمولاسیون و پر کردن/تکمیل، و همچنین گزینههای انتقال ارائه میکند. گامهای برنامهریزی برای انطباق با شیوههای خوب تولید فعلی (cGMP) تا آمادگی برای شیمی، ساخت و کنترلها (CMC) نیز مورد بحث قرار میگیرند. این کتاب با مثالهایی از موفقیتها و چالشهایی که توسط متخصصانی که در چالشهای متعددِ موجود در هر تلاش نوآورانه، خبره شدهاند، به پایان میرسد.
**ویژگیها:**
* ارائهی جدیدترین اطلاعات در مورد توسعهی ژندرمانی، از فناوریهای مورد استفاده تا اصلاح ژن و ویرایش ژنوم
* بحث در مورد تولید siRNA، mRNA و پلاسمید
* توصیف اهمیت همافزایی تامینکننده-اسپانسر در مسیر تجاریسازی
* نوشته شده برای مخاطبان متنوع با تعداد زیادی از افراد فعال در فناوریهای اصلی و شیوههای پشتیبانیکننده
این کتاب به عنوان یک منبع جامع و کامل از اطلاعات روزآمد در مورد محصولات سلولدرمانی و ژندرمانی برای محققان، دانشمندان، مدیران و سایر موسسات آکادمیک و تحقیقاتی در نظر گرفته شده است.
فهرست کتاب:
۱. صفحه روی جلد
۲. صفحه عنوان فرعی
۳. صفحه عنوان
۴. صفحه حق چاپ
۵. تقدیمنامه
۶. فهرست
۷. واژههای کلیدی
۸. پیشگفتار
۹. شرح حال نویسنده
۱۰. مشارکتکنندگان
۱۱. مخففها
۱ تاریخچه محصولات ژندرمانی
۲ ویرایش ژن در انسان: چگونه بحثهای اخلاق زیستی میتواند راهنمای تحقیق مسئولانه و توسعه محصول باشد
۳ به کارگیری یک رویکرد مبتنی بر ریسک در توسعه و تولید محصولات دارویی پیشرفته
۴ محصولات ژندرمانی: مبانی و ملاحظات تولید
۵ محصولات سلولدرمانی: مبانی و ملاحظات تولید
۶ ملاحظات مربوط به تسهیلات و تجهیزات
۷ روشهای تحلیلی برای آزمایش در حین فرآیند و ترخیص محصول
۸ ملاحظات مربوط به اعتبارسنجی، تأیید و احراز صلاحیت
۹ ملاحظات مربوط به آلودگی عوامل ناخواسته در طول تولید محصولات سلول و ژندرمانی
۱۰ رویکردهای آموزشی برای ایجاد ظرفیت نیروی کار در زمینه سلول و ژندرمانی
۱۱ نحوه توزیع سلولدرمانی و ژندرمانیها
۱۲ انطباق و تأیید مقررات
۱۳a چشمانداز نظارتی در ایالات متحده، اتحادیه اروپا و کانادا
۱۳b چشمانداز نظارتی در آمریکای جنوبی
۱۳c چشمانداز نظارتی در استرالیا و نیوزلند
۱۳d۱ چشمانداز نظارتی در سنگاپور
۱۳d۲ چشمانداز نظارتی در مالزی
۱۳e چشمانداز نظارتی در چین
۱۳f چشمانداز نظارتی در ژاپن
۱۳g چشمانداز نظارتی در هند
۱۴ اجتناب از اشتباهات در طول توسعه درمان پیشرفته
۱۵ به جلو رفتن – فناوریهای موجود و در حال تکامل (CRISPR، mRNA، siRNA)
۱۶. واژهنامه
۱۷. نمایه
توضیحات(انگلیسی)
This handbook provides an in-depth review of information across the developmental spectrum of gene and cell therapy products. From introductory information to state-of-the-art technologies and concepts, the book provides insights into upstream processes such as vector design and construction, purification, formulation and fill/finish, as well as delivery options. Planning steps for compliance with current good manufacturing practice (cGMP) to readiness for chemistry, manufacturing and controls (CMC) are also discussed. This book wraps up with examples of successes and pitfalls addressed by experts who have navigated the multiple challenges that are part of any innovative endeavor.
Features
- Provides the most up-to-date information on the development of gene therapy, from the technology involved to gene correction and genome editing
- Discusses siRNA, mRNA, and plasmid manufacturing
- Describes the importance of supplier-sponsor synergies on the path to commercialization
- Written for a diverse audience with a large number of individuals in the core technologies and supportive practices
It is intended as a one-stop resource for the availability of state-of-the-art information related to cell and gene therapy products for researchers, scientists, management and other academic and research institutions.
Table of Contents
1. Cover Page
2. Half Title page
3. Title Page
4. Copyright Page
5. Dedication
6. Contents
7. Keywords
8. Preface
9. Author Biography
10. Contributors
11. Abbreviations
1 History of Gene Therapy Products
2 Gene Editing in Humans: How Bioethics Discussions Can Guide Responsible Research and Product Development
3 Applying a Risk-Based Approach in the Development and Manufacture of Advanced Therapy Medicinal Products
4 Gene Therapy Products: Basics and Manufacturing Considerations
5 Cell Therapy Products: Basics and Manufacturing Considerations
6 Facility and Equipment Considerations
7 Analytical Methods for In-Process Testing and Product Release
8 Validation, Verification and Qualification Considerations
9 Adventitious Agent Contamination Considerations during the Manufacture of Cell and Gene Therapy Products
10 Training Approaches to Build Cell and Gene Therapy Workforce Capacity
11 How to Distribute Cell and Gene Therapies
12 Regulatory Compliance and Approval
24. 13a Regulatory Landscape in US, EU and Canada
25. 13b Regulatory Landscape in South America
26. 13c Regulatory Landscape in Australia and New Zealand
27. 13d1 Regulatory Landscape in Singapore
28. 13d2 Regulatory Landscape in Malaysia
29. 13e Regulatory Landscape in China
30. 13f Regulatory Landscape in Japan
31. 13g Regulatory Landscape in India
14 Avoiding Pitfalls during Advanced Therapy Development
15 Going Forward – Existing and Evolving Technologies (CRISPR, mRNA, siRNA)
34. Glossary
35. Index
دیگران دریافت کردهاند
✨ ضمانت تجربه خوب مطالعه
بازگشت کامل وجه
در صورت مشکل، مبلغ پرداختی بازگردانده می شود.
دانلود پرسرعت
دانلود فایل کتاب با سرعت بالا
ارسال فایل به ایمیل
دانلود مستقیم به همراه ارسال فایل به ایمیل.
پشتیبانی ۲۴ ساعته
با چت آنلاین و پیامرسان ها پاسخگو هستیم.
ضمانت کیفیت کتاب
کتاب ها را از منابع معتیر انتخاب می کنیم.
