Sale
کمیته های پایش داده ها در کارآزمایی های بالینی: یک دیدگاه کاربردی ۲۰۱۹
Data Monitoring Committees in Clinical Trials: A Practical Perspective 2019
دانلود کتاب کمیته های پایش داده ها در کارآزمایی های بالینی: یک دیدگاه کاربردی ۲۰۱۹ (Data Monitoring Committees in Clinical Trials: A Practical Perspective 2019) با لینک مستقیم و فرمت pdf (پی دی اف)
| نویسنده |
David L. DeMets, Susan S. Ellenberg, Thomas R. Fleming |
|---|
ناشر:
John Wiley & Sons
۳۰ هزار تومان تخفیف با کد «OFF30» برای اولین خرید
| سال انتشار |
2019 |
|---|---|
| زبان |
English |
| تعداد صفحهها |
496 |
| نوع فایل |
|
| حجم |
2 Mb |
🏷️ قیمت اصلی: 200,000 تومان بود.129,000 تومانقیمت فعلی: 129,000 تومان.
هوشمصنوعی ترجمه کالیبو
توضیحات
معرفی کتاب کمیته های پایش داده ها در کارآزمایی های بالینی: یک دیدگاه کاربردی ۲۰۱۹
راهنمای معتبر کمیته های نظارت بر داده ها—به طور کامل بازبینی و به روزرسانی شده است
تعداد کارآزمایی های بالینی حمایت شده توسط سازمان های دولتی و شرکت های داروسازی در سال های اخیر افزایش یافته است و این امر نیاز به نظارت موقت بر داده های مربوط به ایمنی و اثربخشی را افزایش داده است. کمیته های نظارت بر داده ها (DMC) جزء ضروری بسیاری از کارآزمایی های بالینی هستند و از شرکت کنندگان در کارآزمایی محافظت می کنند و اعتبار و روایی مطالعه را حفظ می نمایند. *کمیته های نظارت بر داده ها در کارآزمایی های بالینی: یک دیدگاه عملی، ویرایش دوم*، توصیه های عملی را برای کسانی که کارآزمایی های بالینی را مدیریت و اجرا می کنند و در کمیته های نظارت بر داده ها خدمت می کنند، ارائه می دهد و یک نمای کلی عملی از تاسیس، هدف و مسئولیت های این کمیته ها ارائه می نماید.
بررسی موضوعاتی مانند ترکیب و استقلال کمیته های نظارت بر داده ها، ملاحظات آماری، فلسفی و اخلاقی، و تعیین زمان نیاز به یک کمیته نظارت بر داده ها، دانش بنیادی جامعی از نظارت بر کارآزمایی های بالینی را در اختیار خوانندگان قرار می دهد.
این راهنمای کاملاً به روزرسانی شده با ارائه نمونه های اخیر برای نشان دادن اصول کمیته های نظارت بر داده ها، منعکس کننده تحولات و رویه های کنونی در نظارت بر کارآزمایی های بالینی است و پوشش گسترده تری از مسائل و چالش های نوظهور در این زمینه ارائه می دهد. این ویرایش دوم جدید، جدیدترین اطلاعات در مورد سیاست های کمیته های نظارت بر داده ها، مسائل مربوط به نظارت بر کارآزمایی ها با استفاده از طرح های جدید و انتشارات اخیر کارآزمایی مرتبط با تصمیم گیری کمیته های نظارت بر داده ها را پوشش می دهد.
• توصیه های عملی را برای کسانی که کارآزمایی های بالینی را مدیریت و اجرا می کنند و در کمیته های نظارت بر داده ها خدمت می کنند، ارائه می کند.
• انواع مسائل چالش برانگیزی را که کمیته های نظارت بر داده ها در موقعیت های عملی با آن مواجه هستند، نشان می دهد.
• پوشش به روز و گسترده تری از موضوعاتی از جمله دستورالعمل های آژانس های نظارتی و تامین مالی و طرح های کارآزمایی و الزامات و محدودیت های مرتبط با آن ها ارائه می دهد.
• شامل فصل جدیدی است که به مسائل حقوقی موثر بر اعضای کمیته های نظارت بر داده ها می پردازد و به بحث در مورد نگرانی های کلی مربوط به دادرسی مرتبط با تحقیقات بالینی می پردازد.
• پوشش انتشارات فعلی مجلات در مورد مسائل مربوط به کمیته های نظارت بر داده ها را گسترش می دهد.
*کمیته های نظارت بر داده ها در کارآزمایی های بالینی: یک دیدگاه عملی، ویرایش دوم*، متنی ضروری برای هر کسی است که در فعالیت های کمیته های نظارت بر داده ها و همچنین حامیان کارآزمایی، محققان کارآزمایی های بالینی، متخصصان نظارتی و اخلاق زیستی و کسانی که با کارآزمایی های بالینی در محیط های آکادمیک، دولتی و صنعتی مرتبط هستند، است.
توضیحات(انگلیسی)
The authoritative guide for Data Monitoring Committees—fully revised and updated
The number of clinical trials sponsored by government agencies and pharmaceutical companies has grown in recent years, prompting an increased need for interim monitoring of data on safety and efficacy. Data Monitoring Committees (DMCs) are an essential component of many clinical trials, safeguarding trial participants and protecting the credibility and validity of the study. Data Monitoring Committees in Clinical Trials: A Practical Perspective, 2nd Edition offers practical advice for those managing and conducting clinical trials and serving on Data Monitoring Committees, providing a practical overview of the establishment, purpose, and responsibilities of these committees.
Examination of topics such as the composition and independence of DMCs, statistical, philosophical and ethical considerations, and determining when a DMC is needed, presents readers with a comprehensive foundational knowledge of clinical trial oversight.
Providing recent examples to illustrate DMC principles, this fully-updated guide reflects current developments and practices in clinical trial oversight and offers expanded coverage of emerging issues and challenges in the field. This new second edition covers the most current information on DMC policies, issues in monitoring trials using new designs, and recent trial publications relevant to DMC decision-making.
• Presents practical advice for those managing and conducting clinical trials and serving on Data Monitoring Committees
• Illustrates the types of challenging issues Data Monitoring Committees face in practical situations
• Provides updated and expanded coverage of topics including regulatory and funding agency guidelines and trial designs and their associated demands and limitations
• Includes a new chapter addressing legal issues that affect DMC members and discusses general litigation concerns relevant to clinical research
• Expands treatment of current journal publications addressing DMC issues
Data Monitoring Committees in Clinical Trials: A Practical Perspective, 2nd Edition is a must-have text for anyone engaged in DMC activities as well as trial sponsors, clinical trial researchers, regulatory and bioethics professionals, and those associated with clinical trials in academic, government and industry settings.
دیگران دریافت کردهاند
پایش سلامت سازهای دادهمحور: سامانههای مکانیکی، هوافضا و زیرساختهای پیچیده ۲۰۲۳
Data-Centric Structural Health Monitoring: Mechanical, Aerospace and Complex Infrastructure Systems 2023
✨ ضمانت تجربه خوب مطالعه
بازگشت کامل وجه
در صورت مشکل، مبلغ پرداختی بازگردانده می شود.
دانلود پرسرعت
دانلود فایل کتاب با سرعت بالا
ارسال فایل به ایمیل
دانلود مستقیم به همراه ارسال فایل به ایمیل.
پشتیبانی ۲۴ ساعته
با چت آنلاین و پیامرسان ها پاسخگو هستیم.
ضمانت کیفیت کتاب
کتاب ها را از منابع معتیر انتخاب می کنیم.
