Sale
کارآزمایی های بالینی: طراحی مطالعه، نقاط پایانی و نشانگرهای زیستی، ایمنی دارو، و راهنماهای FDA و ICH ۲۰۱۱
Clinical Trials: Study Design, Endpoints and Biomarkers, Drug Safety, and FDA and ICH Guidelines 2011
دانلود کتاب کارآزمایی های بالینی: طراحی مطالعه، نقاط پایانی و نشانگرهای زیستی، ایمنی دارو، و راهنماهای FDA و ICH ۲۰۱۱ (Clinical Trials: Study Design, Endpoints and Biomarkers, Drug Safety, and FDA and ICH Guidelines 2011) با لینک مستقیم و فرمت pdf (پی دی اف)
| نویسنده |
Tom Brody |
|---|
ناشر:
Academic Press
۳۰ هزار تومان تخفیف با کد «OFF30» برای اولین خرید
| سال انتشار |
2011 |
|---|---|
| زبان |
English |
| تعداد صفحهها |
638 |
| نوع فایل |
|
| حجم |
7 Mb |
🏷️ قیمت اصلی: 200,000 تومان بود.129,000 تومانقیمت فعلی: 129,000 تومان.
هوشمصنوعی ترجمه کالیبو
توضیحات
معرفی کتاب کارآزمایی های بالینی: طراحی مطالعه، نقاط پایانی و نشانگرهای زیستی، ایمنی دارو، و راهنماهای FDA و ICH ۲۰۱۱
کتابِ *کارآزمایی های بالینی: طراحی مطالعه، نقاط پایانی و نشانگرهای زیستی، ایمنی دارو، و دستورالعمل های FDA و ICH* یک راهنمای عملی برای دست اندرکاران طراحی کارآزمایی بالینی است. این کتاب به تشریح سازمان ها و محتوای کارآزمایی های بالینی، از جمله طراحی کارآزمایی، ایمنی، نقاط پایانی، زیرگروه ها، HRQoL، فرم های رضایت نامه و بروشورهای بسته بندی می پردازد. اطلاعات جامعی در مورد دستورالعمل های نظارتی ایالات متحده و بین المللی ارائه می دهد و مثال های ملموسی از طراحی مطالعه از متون پزشکی ارائه می کند. هدف این کتاب آشنا کردن افراد تازه کار با طراحی کارآزمایی بالینی و ارائه درک بهتری از نحوه انجام کارآزمایی های بالینی است. همچنین با تشریح انتخاب نقاط پایانی و نشان دادن نحوه اجتناب از دام های غیرضروری، به عنوان راهنما برای افراد با تجربه تر عمل خواهد کرد. این کتاب یک مرجع ساده و ارزشمند برای همه کسانی است که در طراحی کارآزمایی بالینی دخیل هستند.
* پوشش گسترده ای از “شمای مطالعه” و ویژگی های مرتبط با آن در طراحی مطالعه ارائه می دهد.
* یک مرجع “عملی” ارائه می دهد که حاوی مروری بر فرآیند است، اما مهمتر از آن، جزئیات گام به گام طراحی کارآزمایی بالینی را شرح می دهد.
* مثال هایی از متون پزشکی ارائه می دهد تا نشان دهد چگونه محققان مناسب ترین نقطه(های) پایانی را برای کارآزمایی بالینی انتخاب می کنند و شامل نمودارهایی از کارآزمایی های بالینی واقعی است تا به توضیح هر مفهوم در طراحی مطالعه کمک کند.
* طراحی کارآزمایی بالینی، فارماکولوژی، بیوشیمی، زیست شناسی سلولی و جنبه های حقوقی را ادغام می کند تا به خوانندگان نگاهی جامع به همه جنبه های کارآزمایی های بالینی ارائه دهد.
* شامل فصل هایی در مورد مطالب اصلی و موضوعات فرعی مهم، مانند بروشورهای بسته بندی، فرم های رضایت نامه و فرم های گزارش دهی ایمنی مورد استفاده در ایالات متحده، انگلستان و اروپا است.
* برای دسترسی رایگان به فصل نمونه ما (فصل 24)، لطفاً این لینک را در مرورگر خود کپی و جایگذاری کنید: http://tinyurl.com/awwutvn
توضیحات(انگلیسی)
Clinical Trials: Study Design, Endpoints and Biomarkers, Drug Safety, and FDA and ICH Guidelines is a practical guidebook for those engaged in clinical trial design. This book details the organizations and content of clinical trials, including trial design, safety, endpoints, subgroups, HRQoL, consent forms and package inserts. It provides extensive information on both US and international regulatory guidelines and features concrete examples of study design from the medical literature. This book is intended to orient those new to clinical trial design and provide them with a better understanding of how to conduct clinical trials. It will also act as a guide for the more experienced by detailing endpoint selection and illustrating how to avoid unnecessary pitfalls. This book is a straightforward and valuable reference for all those involved in clinical trial design.
- Provides extensive coverage of the "study schema" and related features of study design
- Offers a "hands-on" reference that contains an overview of the process, but more importantly details a step-by-step account of clinical trial design
- Features examples from the medical literature to highlight how investigators choose the most suitable endpoint(s) for clinical trial and includes graphs from real clinical trials to help explain each concept in study design
- Integrates clinical trial design, pharmacology, biochemistry, cell biology and legal aspects to provide readers with a comprehensive look at all aspects of clinical trials
- Includes chapters on core material and important ancillary topics, such as package inserts, consent forms, and safety reporting forms used in the United States, England and Europe
- For complimentary access to our sample chapter (chapter 24), please copy and paste this link into your browser: http://tinyurl.com/awwutvn
دیگران دریافت کردهاند
✨ ضمانت تجربه خوب مطالعه
بازگشت کامل وجه
در صورت مشکل، مبلغ پرداختی بازگردانده می شود.
دانلود پرسرعت
دانلود فایل کتاب با سرعت بالا
ارسال فایل به ایمیل
دانلود مستقیم به همراه ارسال فایل به ایمیل.
پشتیبانی ۲۴ ساعته
با چت آنلاین و پیامرسان ها پاسخگو هستیم.
ضمانت کیفیت کتاب
کتاب ها را از منابع معتیر انتخاب می کنیم.
