پژوهش های بالینی شامل زنان باردار ۲۰۱۷
Clinical Research Involving Pregnant Women 2017

این کتاب به این موضوع می پردازد که «چگونه» زنان باردار را به شکلی محترمانه و مسئولانه در تحقیقات بالینی مشارکت دهیم. در مقابل، ادبیات موجود عمدتاً بر دلایل «چرایی» لزوم مشارکت زنان باردار در تحقیقات بالینی تمرکز دارد – از جمله، توسعه درمان های موثر برای زنان در دوران بارداری، ارتقای ایمنی جنین، کاهش آسیب به زنان و جنین ها ناشی از مراقبت های نامناسب، و فراهم آوردن امکان دسترسی به مزایای شرکت در تحقیقات. این کتاب از تغییر به یک رویکرد پیش فرض جدید حمایت می کند، رویکردی که بر اساس آن زنان باردار در تحقیقات بالینی مشارکت داده شوند، مگر اینکه محققان به طور قانع کننده ای استدلال کنند که نباید در این تحقیقات مشارکت داشته باشند. این تغییر، پرسش های اخلاقی و سیاستی بسیاری را درباره موانع موجود بر سر راه مشارکت عادلانه زنان باردار در تحقیقات مطرح می کند که هنوز بررسی نشده اند.

این کتاب از سه جهت اصلی، نوآورانه است. اول، تجزیه و تحلیلی بی نظیر و عمیق از اخلاق تحقیق با زنان باردار ارائه می دهد و بسیاری از نویسندگان کلیدی در این زمینه و همچنین کارشناسان اخلاق تحقیق و آسیب پذیری را که پیش از این آثار خود را در مورد زنان باردار به کار نبرده اند، گرد هم می آورد. دوم، شامل آثار نظری نوآورانه در اخلاق و مطالعات موردی خاص بیماری است که پیچیدگی فعلی و چالش های آینده تحقیق در مورد زنان باردار را برجسته می کند. سوم، این کتاب نویسندگانی را گرد هم می آورد که هم موافق و هم مخالف گنجاندن تعداد بیشتری از زنان باردار در آزمایش های بالینی رسمی هستند.

This book discusses ‘how’ to respectfully and responsibly include pregnant women in clinical research. In sharp contrast, the existing literature predominantly focuses on the reasons ‘why’ the inclusion of pregnant women in clinical research is necessary – viz., to develop effective treatments for women during pregnancy, to promote fetal safety, to reduce harm to women and fetuses from suboptimal care, and to allow access to the benefits of research participation. This book supports the shift to a new default position, whereby pregnant women are included in clinical research unless researchers argue convincingly for their exclusion. This shift raises many as yet unexplored ethical and policy questions about existing barriers to the equitable inclusion of pregnant women in research.

This book is original in three key ways. First, it presents an unparalleled depth of analysis of the ethics of research with pregnant women, bringing together many of the key authors in this field as well as experts in research ethics and in vulnerability who have not previously applied their work to pregnant women. Second, it includes innovative theoretical work in ethics and disease specific case studies that highlight the current complexity and future challenges of research involving pregnant women. Third, the book brings together authors who argue both for and against including more pregnant women in formal clinical trials.