مقدمه‌ای بر ایجاد داده‌های استانداردشده‌ی کارآزمایی بالینی با SAS ۲۰۲۲
An Introduction to Creating Standardized Clinical Trial Data with SAS 2022

راهنمای ضروری برای برنامه‌نویسان آماری در صنعت داروسازی.

برنامه‌نویسان آماری در صنعت داروسازی نیازمند ایجاد داده‌های بالینی استانداردشده، با استفاده از قوانینی هستند که توسط کنسرسیوم استانداردهای تبادل داده‌های بالینی (CDISC) ایجاد و مدیریت می‌شوند. این کتاب مفاهیم اساسی، دانش صنعت داروسازی و رویه‌های برنامه‌نویسی SAS را معرفی می‌کند که هر برنامه‌نویس برای پیروی از الزامات قانونی باید بداند. گام به گام، خواهید آموخت که داده‌ها در هر مرحله از فرآیند، از حاشیه‌نویسی فرم‌های گزارش مورد الکترونیکی (eCRF) و تعریف رابطه بین SDTM و ADaM، تا درک نحوه تولید یک فایل Define-XML برای انتقال فراداده‌ها، چگونه باید ساختاربندی شوند. این کتاب که مملو از توضیحات واضح و مثال‌های کد است، تنها بر اطلاعات ضروری که برنامه‌نویسان تازه‌کار برای موفقیت به آن نیاز دارند، تمرکز دارد.

An indispensable guide for statistical programmers in the pharmaceutical industry.

Statistical programmers in the pharmaceutical industry need to create standardized clinical data using rules created and governed by the Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC). This book introduces the basic concepts, pharmaceutical industry knowledge, and SAS programming practices that every programmer needs to know to comply with regulatory requirements. Step-by-step, you will learn how data should be structured at each stage of the process from annotating electronic Case Report Forms (eCRFs) and defining the relationship between SDTM and ADaM, to understanding how to generate a Define-XML file to transmit metadata. Filled with clear explanations and example code, this book focuses only on the essential information that entry-level programmers need to succeed.