راهنمای کاربردی برای طراحی کارآزمایی های فاز ۲ در انکولوژی ۲۰۱۴
A Practical Guide to Designing Phase II Trials in Oncology 2014

راهنمای کاربردی طراحی کارآزمایی های فاز دوم در سرطان شناسی، با ارائه ی یک راهنمای عملی حاوی اطلاعات مورد نیاز برای تصمیم گیری های حیاتی در مورد طرح های کارآزمایی فاز دوم، نکات خاصی را برای بررسی بین آمارشناس و پزشک در هنگام طراحی یک کارآزمایی فاز دوم ارائه می دهد، از جمله مسائلی مانند نحوه ی عملکرد درمان، انتخاب معیار پیامد و تصادفی سازی، و در نظر گرفتن دیدگاه های دانشگاهی و صنعتی. یک کتابخانه ی جامع و سیستماتیک از طرح های کارآزمایی فاز دوم موجود در این کتاب گنجانده شده است که در وقت صرفه جویی می کند، وگرنه این زمان صرف بررسی نسخه های خطی متعدد می شد. همچنین، مثال های عملی واقعی از استفاده از این رویکرد برای طراحی کارآزمایی های فاز دوم در سرطان ارائه شده است.

راهنمای کاربردی طراحی کارآزمایی های فاز دوم در سرطان شناسی:

* یک رویکرد ساختاریافته و عملی برای طراحی کارآزمایی فاز دوم ارائه می دهد.
* طراحی کارآزمایی را هم از منظر دانشگاهی و هم از منظر صنعتی در نظر می گیرد.
* شامل یک کتابخانه ی ساختاریافته از طرح های کارآزمایی فاز دوم موجود است.
* برای محققان بالینی و آماری در تمام سطوح مرتبط است.
* شامل نمونه های واقعی از کاربرد این رویکرد است.

راهنمای کاربردی طراحی کارآزمایی های فاز دوم در سرطان شناسی برای کسانی که با طراحی کارآزمایی آشنایی ندارند، یک ابزار یادگیری منحصربه فرد و کاربردی خواهد بود که مقدمه ای بر مفاهیم پشت تصمیم گیری آگاهانه در کارآزمایی های فاز دوم ارائه می دهد. برای پزشکان باتجربه تر، این کتاب مروری بر رویکردهای جدید و کمتر آشنا به طراحی کارآزمایی فاز دوم ارائه می دهد و گزینه های جایگزینی را برای روش هایی که قبلاً استفاده می کردند، فراهم می کند.

How to identify optimal phase II trial designs

Providing a practical guide containing the information needed to make crucial decisions regarding phase II trial designs, A Practical Guide to Designing Phase II Trials in Oncology sets forth specific points for consideration between the statistician and clinician when designing a phase II trial, including issues such as how the treatment works, choice of outcome measure and randomization, and considering both academic and industry perspectives. A comprehensive and systematic library of available phase II trial designs is included, saving time otherwise spent considering multiple manuscripts, and real-life practical examples of using this approach to design phase II trials in cancer are given.

A Practical Guide to Designing Phase II Trials in Oncology:

• Offers a structured and practical approach to phase II trial design
• Considers trial design from both an academic and industry perspective
• Includes a structured library of available phase II trial designs
• Is relevant to both clinical and statistical researchers at all levels
• Includes real life examples of applying this approach

For those new to trial design, A Practical Guide to Designing Phase II Trials in Oncology will be a unique and practical learning tool, providing an introduction to the concepts behind informed decision making in phase II trials. For more experienced practitioners, the book will offer an overview of new, less familiar approaches to phase II trial design, providing alternative options to those which they may have previously used.