میکروبیولوژی دارویی: اصول ضروری برای تضمین کیفیت و کنترل کیفیت ۲۰۱۵
Pharmaceutical Microbiology: Essentials for Quality Assurance and Quality Control 2015

میکروبیولوژی دارویی: مبانی تضمین کیفیت و کنترل کیفیت، جدیدترین اطلاعات در مورد محافظت از محصولات دارویی و بهداشتی در برابر فساد ناشی از میکروارگانیسم ها و همچنین محافظت از بیماران و مصرف کنندگان را ارائه می دهد. هم در مورد محصولات استریل و هم غیراستریل، اثرات می تواند از تغییر رنگ تا احتمال مرگ و میر متغیر باشد.

این کتاب مروری بر نقش میکروبیولوژیست دارویی و دانش مورد نیاز او ارائه می دهد، از ثبت مقررات و GMP گرفته تا طراحی و مدیریت آزمایشگاه، آزمون های دارونامه (Compendia) و ابزارها و تکنیک های ارزیابی ریسک. این جنبه های کلیدی از طریق مجموعه ای از فصل های اختصاصی مورد بحث قرار می گیرند که موضوعاتی از جمله ممیزی، اعتبارسنجی، تجزیه و تحلیل داده ها، بیوباردن، سموم، شناسایی میکروبی، محیط کشت و کنترل آلودگی را پوشش می دهند.

Pharmaceutical Microbiology: Essentials for Quality Assurance and Quality Control presents that latest information on protecting pharmaceutical and healthcare products from spoilage by microorganisms, and protecting patients and consumers. With both sterile and non-sterile products, the effects can range from discoloration to the potential for fatality.

The book provides an overview of the function of the pharmaceutical microbiologist and what they need to know, from regulatory filing and GMP, to laboratory design and management, and compendia tests and risk assessment tools and techniques. These key aspects are discussed through a series of dedicated chapters, with topics covering auditing, validation, data analysis, bioburden, toxins, microbial identification, culture media, and contamination control.