روش های آماری برای ارزیابی ایمنی در توسعه محصولات پزشکی ۲۰۱۵
Statistical Methods for Evaluating Safety in Medical Product Development 2015

این کتاب به متخصصان در پژوهش های بالینی، اطلاعات ارزشمندی در مورد مسائل چالش برانگیز طراحی، اجرا و مدیریت آزمایش های بالینی، و چگونگی حل موثر این مسائل ارائه می دهد. همچنین، درک و راهنمایی عملی در مورد کاربرد روش های آماری معاصر برای مسائل روز در ارزیابی ایمنی در طول توسعه محصولات پزشکی فراهم می کند. هر فصل، جزئیات کافی را در اختیار خواننده قرار می دهد تا به طراحی و تحلیل آزمایش ها در مراحل مختلف توسعه محصول، از جمله مراجع جامع به منابع مرتبط، بپردازد.

• ارائه راهنمایی برای روش های آماری و کاربرد آن در توسعه محصولات پزشکی
• کمک به خوانندگان در انجام طراحی و تحلیل آزمایش ها در مراحل مختلف توسعه محصول
• شامل مطالعات موردی در سرتاسر کتاب، و همچنین کدهای SAS و R

This book gives professionals in clinical research valuable information on the challenging issues of the design, execution, and management of clinical trials, and how to resolve these issues effectively. It also provides understanding and practical guidance on the application of contemporary statistical methods to contemporary issues in safety evaluation during medical product development. Each chapter provides sufficient detail to the reader to undertake the design and analysis of experiments at various stages of product development, including comprehensive references to the relevant literature.

• Provides a guide to statistical methods and application in medical product development
• Assists readers in undertaking design and analysis of experiments at various stages of product development
• Features case studies throughout the book, as well as, SAS and R code