انطباق مقرراتی مقرون به صرفه: برای صنایع دارویی، بیولوژیک و تجهیزات پزشکی ۲۰۱۱
Cost-Contained Regulatory Compliance: For the Pharmaceutical, Biologics, and Medical Device Industries 2011

این کتاب، خواننده را در مسیر دستورالعمل های نظارتی سازمان غذا و دارو (FDA) راهنمایی کرده و یک استراتژی جامع برای کاهش هزینه ها در امور نظارتی و انطباق ارائه می دهد. این کتاب شش استراتژی را برای انطباق مقرون به صرفه با مقررات سازمان غذا و دارو (FDA) ضمن حفظ ایمنی محصول و بهبود دسترسی عمومی از طریق کنترل هزینه ها شرح می دهد. این اثر، راهنمایی های مفید و عملی را از طریق مطالعات موردی صنعت از صنایع داروسازی، بیوتکنولوژی و تجهیزات پزشکی ارائه می کند.

This book guides the reader through FDA regulation guidelines and outlines a comprehensive strategy for cost reduction in regulatory affairs and compliance. This book explains six strategies to cost-effectively comply with FDA regulations while maintaining product safety and improving public access through cost controls. It provides useful and practical guidance through industry case studies from pharmaceutical, biotech, and medical device industries.