ارزیابی کمی ایمنی دارو و سنجش منفعت-خطر: رویکردهای عملی و بین رشته ای ۲۰۲۱
Quantitative Drug Safety and Benefit-risk Evaluation: Practical and Cross-disciplinary Approaches 2021

روش ها و فرآیندهای کمّی برای پایش ایمنی و ارزیابی مداوم منفعت-خطر پوشش جامعی از روش های پایش ایمنی ارائه می دهد که هم روندهای جهانی و هم ابتکارات منطقه ای را در بر می گیرد. داروشناسی بالینی به طور سنتی بر رسیدگی به گزارش های منفرد عوارض جانبی متمرکز بوده است، اما اخیراً تغییری به سمت تحلیل تجمیعی ایجاد شده است تا درک بهتری از دامنه خطرات محصول به دست آید.

این کتاب که به گونه ای نوشته شده است که نه تنها برای آمارشناسان، بلکه برای دانشمندان ایمنی که علاقه کمّی دارند نیز قابل دسترسی باشد، هدفش پر کردن شکاف دانش بین زمینه های پزشکی و آماری است و رویکردی واقعاً چند رشته ای ایجاد می کند که برای ارزیابی ایمنی در قرن 21 بسیار مورد نیاز است.

Quantitative Methodologies and Process for Safety Monitoring and Ongoing Benefit Risk Evaluation provides a comprehensive coverage on safety monitoring methodologies, covering both global trends and regional initiatives. Pharmacovigilance has traditionally focused on the handling of individual adverse event reports however recently there had been a shift towards aggregate analysis to better understand the scope of product risks.

Written to be accessible not only to statisticians but also to safety scientists with a quantitative interest, this book aims to bridge the gap in knowledge between medical and statistical fields creating a truly multi-disciplinary approach that is very much needed for 21st century safety evaluation.