تولید و ساخت واکسن ۲۰۱۴
Vaccine Development and Manufacturing 2014

دانلود کتاب تولید و ساخت واکسن ۲۰۱۴ (Vaccine Development and Manufacturing 2014) با لینک مستقیم و فرمت pdf (پی دی اف)

نویسنده

Emily P. Wen, Ronald Ellis, Narahari S. Pujar

voucher (1)

۳۰ هزار تومان تخفیف با کد «OFF30» برای اولین خرید

سال انتشار

2014

زبان

English

تعداد صفحه‌ها

456

نوع فایل

pdf

حجم

3.4MB

🏷️ قیمت اصلی: 200,000 تومان بود.قیمت فعلی: 129,000 تومان.

🏷️ قیمت اصلی: ۳۷۸٬۰۰۰ تومان بود. قیمت فعلی: ۲۹۸٬۰۰۰ تومان.

📥 دانلود نسخه‌ی اصلی کتاب به زبان انگلیسی(PDF)
🧠 به همراه ترجمه‌ی فارسی با هوش مصنوعی 🔗 مشاهده جزئیات

پیش‌خرید با تحویل فوری(⚡️) | فایل کتاب حداکثر تا ۳۰ دقیقه(🕒) پس از ثبت سفارش آماده دانلود خواهد بود.

دانلود مستقیم PDF

ارسال فایل به ایمیل

پشتیبانی ۲۴ ساعته

توضیحات

معرفی کتاب تولید و ساخت واکسن ۲۰۱۴

* * *

*تولید و ساخت واکسن* یک مرجع ارزشمند در زمینه چگونگی تولید واکسن – از ابتدا تا انتها – است که به تمامی انواع واکسن‌ها از منظر فرآوری، تولید و مقررات می‌پردازد. این کتاب اطلاعات جامعی در مورد زمینه‌های مختلف دخیل در تولید واکسن، از تخمیر، خالص‌سازی و فرمولاسیون گرفته تا تشکیل پرونده‌های نظارتی و طراحی تاسیسات ارائه می‌دهد. در سال‌های اخیر، پیشرفت‌های چشمگیری در تمام جنبه‌های تولید واکسن حاصل شده است. فناوری‌های بهبود یافته و محیط‌های کشت برای تولید کشت سلولی با تراکم سلولی بالا یا تخمیر توسعه یافته‌اند. *تولید و ساخت واکسن* به عنوان مرجعی در مورد تمام جنبه‌های تولید واکسن، با ارائه شرحی عمیق از فناوری‌های موجود برای ساخت انواع مختلف واکسن و تفکرات کنونی در طراحی تاسیسات و مسائل مربوط به تامین مواد، مورد استفاده قرار خواهد گرفت. این کتاب بینشی را در مورد مسائلی که دانشمندان هنگام تولید واکسن با آن روبرو هستند، مراحل دخیل در آن، و همچنین ابزاری مرجع در مورد فناوری‌های پیشرفته تولید واکسن و راه‌اندازی تاسیسات ارائه می‌دهد.

نکات برجسته شامل موارد زیر است:

* پوشش جامع تولید واکسن: از دیدگاه فرآیند – از تخمیر تا خالص‌سازی و توسعه فرمولاسیون؛ از دیدگاه تولید – از طراحی تاسیسات تا ساخت؛ و از دیدگاه نظارتی – الزامات آژانس‌های دولتی.
* نویسندگان از شرکت‌های بزرگ داروسازی و بیوتکنولوژی مختلف
* شرح چالش‌ها و مسائل مربوط به تولید و ساخت انواع مختلف واکسن، حوزه‌ای که در سایر کتاب‌های موجود در بازار پوشش داده نشده است.


فهرست کتاب:

۱. روی جلد

۲. مجموعه

۳. صفحه عنوان

۴. حق چاپ

۵. تقدیر و تشکر

۶. پیشگفتار

۷. مشارکت‌کنندگان

۸. فصل ۱: تاریخچه توسعه فرآیند واکسن

۹. فصل ۲: تولید واکسن DNA پلاسمیدی در اشرشیا کلی: یک سکوی نوین تولید واکسن مبتنی بر باکتری

۱۰. فصل ۳: سیستم‌های بیان قارچی برای تولید واکسن

۱۱. فصل ۴: سیستم‌های بیان نوین برای تولید واکسن

۱۲. فصل ۵: خالص‌سازی واکسن‌های ویروسی

۱۳. فصل ۶: خالص‌سازی واکسن‌های زیرواحد پروتئینی

۱۴. فصل ۷: فناوری تولید واکسن مزدوج

۱۵. فصل ۸: تثبیت و فرمولاسیون واکسن‌ها

۱۶. فصل ۹: خشک کردن انجمادی در فرآیندهای واکسن

۱۷. فصل ۱۰: راهبردها برای واکسن‌های مقاوم به حرارت

۱۸. فصل ۱۱: تولید و تعیین خصوصیات ادجوانت‌های حاوی آلومینیوم

۱۹. فصل ۱۲: درخواست مجوز بیولوژیک (BLA) در قالب سند فنی مشترک (CTD)

۲۰. فصل ۱۳: درخواست داروی جدید اصلی (داروی جدید تحقیقاتی)

۲۱. فصل ۱۴: طراحی تسهیلات برای تولید واکسن – ملاحظات نظارتی، تجاری و فنی و یک رویکرد طراحی مبتنی بر ریسک

۲۲. فصل ۱۵: اقتصاد تولید واکسن

۲۳. فهرست مطالب

۲۴. توافقنامه مجوز کاربر نهایی

توضیحات(انگلیسی)

Vaccine Manufacturing and Production is an invaluable reference on how to produce a vaccine - from beginning to end - addressing all classes of vaccines from a processing, production, and regulatory viewpoint. It will provide comprehensive information on the various fields involved in the production of vaccines, from fermentation, purification, formulation, to regulatory filing and facility designs. In recent years, there have been tremendous advances in all aspects of vaccine manufacturing. Improved technology and growth media have been developed for the production of cell culture with high cell density or fermentation. Vaccine Manufacturing and Production will serve as a reference on all aspects of vaccine production by providing an in-depth description of the available technologies for making different types of vaccines and the current thinking in facility designs and supply issues. This book will provide insight to the issues scientists face when producing a vaccine, the steps that are involved, and will serve as a reference tool regarding state-of-the-art vaccine manufacturing technologies and facility set-up.

Highlights include:

  • Comprehensive coverage of vaccine production : from a process point of view- fermentation to purification to formulation developments; from a production point of view - from facility design to manufacturing; and from a regulatory point of view - requirements from government agencies
  • Authors from different major pharmaceutical and biotechnology companies
  • Describes the challenges and issues involved in vaccine production and manufacturing of the different classes of vaccines, an area not covered by other books currently on the market


Table of Contents

1. Cover

2. Series

3. Title Page

4. Copyright

5. Acknowledgments

6. Preface

7. Contributors

8. Chapter 1: History of Vaccine Process Development

9. Chapter 2: The Production of Plasmid DNA Vaccine in Escherichia coli: A Novel Bacterial-Based Vaccine Production Platform

10. Chapter 3: Fungal Expression Systems for Vaccine Production

11. Chapter 4: Novel Expression Systems for Vaccine Production

12. Chapter 5: Viral Vaccines Purification

13. Chapter 6: Protein Subunit Vaccine Purification

14. Chapter 7: Conjugate Vaccine Production Technology

15. Chapter 8: Stabilization and Formulation of Vaccines

16. Chapter 9: Lyophilization In Vaccine Processes

17. Chapter 10: Strategies for Heat-Stable Vaccines

18. Chapter 11: Production And Characterization Of Aluminum-Containing Adjuvants

19. Chapter 12: The Biologics License Application (BLA) in Common Technical Document (CTD) Format

20. Chapter 13: The Original New Drug Application (Investigational New Drug)

21. Chapter 14: Facility Design for Vaccine Manufacturing—Regulatory, Business, and Technical Considerations and a Risk-Based Design Approach

22. Chapter 15: Vaccine Production Economics

23. Index

24. End User License Agreement

دیگران دریافت کرده‌اند

مفاهیم در توسعه واکسن ۲۰۱۲
Concepts in Vaccine Development 2012

🏷️ قیمت اصلی: 200,000 تومان بود.قیمت فعلی: 129,000 تومان.

✨ ضمانت تجربه خوب مطالعه

بازگشت کامل وجه

در صورت مشکل، مبلغ پرداختی بازگردانده می شود.

دانلود پرسرعت

دانلود فایل کتاب با سرعت بالا

ارسال فایل به ایمیل

دانلود مستقیم به همراه ارسال فایل به ایمیل.

پشتیبانی ۲۴ ساعته

با چت آنلاین و پیام‌رسان ها پاسخگو هستیم.

ضمانت کیفیت کتاب

کتاب ها را از منابع معتیر انتخاب می کنیم.