تنظیمات عمومی بانک های تومور: تاسیس، وضعیت میراثی، توسعه و اشتراک گذاری نمونه های بیولوژیکی انسانی ۲۰۱۸
Public Regulation of Tumor Banks: Establishment, Heritage Status, Development and Sharing of Human Biological Samples 2018

این کتاب چندرشته ای به ارزیابی عدم قطعیت های حقوقی و اقتصادی پیرامون جمع آوری، ذخیره سازی، ارائه و توسعه اقتصادی نمونه های بیولوژیکی (تومورها، بافت ها، سلول ها) و داده های شخصی مرتبط با سرطان شناسی می پردازد. دست اندرکاران بخش های دولتی، نیمه دولتی و خصوصی در حوزه مراقبت و تحقیقات سرطان، مجموعه هایی را در اختیار دارند که از طریق بودجه های قابل توجه عمومی و اجتماعی پشتیبانی می شوند. این مجموعه ها تحت شرایط خاص، به ویژه در زمینه شبکه سازی (که گاه توسط مقامات دولتی ترویج می شود)، می توانند دارایی های اقتصادی و منابع علمی مهمی نیز محسوب شوند. با این حال، این امر شامل تعدادی مسائل و محدودیت های نهادی است:

• حقوقی: اراده شخص صاحب نمونه؛ خسارت غیرمالی؛ آزادی ایجاد مجموعه ها؛ صلاحیت تصمیم گیری در مورد استفاده از آنها؛ چارچوب های قانونی برای توزیع آنها؛ تمایل به بازگشت سرمایه برای موسسات دولتی، به ویژه از نظر مالکیت صنعتی و فکری.
• اقتصادی: هزینه ایجاد و اداره مراکز منابع بیولوژیکی؛ نابودی منابع؛ بازارهای نوظهور؛ تقسیم سود.
• انتخاب های سیاست بهداشت عمومی: اولویت بندی اقدامات درمانی نسبت به تحقیقات (بنیادی یا کارآزمایی های بالینی)؛ حفاظت از منابع؛ ترویج ارزش علمی (و نه تجاری) مجموعه ها.

ایجاد، به رسمیت شناختن میراثی، توسعه و به اشتراک گذاری این منابع، بدین ترتیب مستلزم زیر سوال بردن رویه های فعلی و تحول آنها، و همچنین اهرم های در دسترس مقامات دولتی (مشوق ها، قوانین، مقررات) در زمینه ای است که هنجارها از رویه حرفه ای پدیدار شده و به طور گسترده در شبکه های مشارکتی مورد استفاده قرار می گیرند.

این کتاب با پر کردن خلا موجود در ادبیات فعلی حقوق و اقتصاد، که توجه کمی به این ملاحظات خاص دارد، این ملاحظات را بررسی می کند تا پیامدهای اقتصادی انتخاب های اخلاقی و مسائل حکمرانی در بخش بهداشت (سازماندهی ساختاری بازیگران محلی، ملی و اروپایی در سرطان شناسی) را آشکار سازد.

این کتاب برای محققان در زمینه هایی مانند حقوق، اقتصاد و علوم زیست پزشکی، و همچنین برای سیاست گذاران عمومی در نظر گرفته شده است.

The multidisciplinary book assesses the legal and economic uncertainties surrounding the collection, storage, provision and economic development of biological samples (tumors, tissues, cells) and associated personal data related to oncology. Public, partly public and private sector actors in the field of cancer care and research hold collections supported by significant public and social funding. Under certain conditions, particularly in the context of networking (sometimes promoted by public authorities), these collections can also represent major economic assets and scientific resources. However, this involves a number of issues and institutional constraints:

• legal: the will of the source person; non-pecuniary damage; freedom to establish collections; competence in deciding on their use; legal frameworks for their distribution; desire for return on investment for public institutions, notably in terms of industrial and intellectual property.
• economic: cost of establishing and running biological resource centres; destroying resources; emerging markets; profit sharing.
• public health policy choices: prioritisation of therapeutic measures over research (fundamental or clinical trials); conservation of resources; promotion of scientific (and not commercial) value of collections.

The establishment, heritage recognition (“patrimonialisation”), development and sharing of these resources thus merit our calling into question present practices and their evolution, as well as the leverage available to public authorities (incentives, legislation, regulation) in a context where norms emerge from professional practice to become widely used in collaborative networks.

Filling a gap in the current literature on law and economics, which pays little heed to these specific considerations, this book explores these considerations to bring to light the economic implications of ethical choices and governance issues in the health sector (structural organisation of local, national and European actors in oncology).

It is intended for researchers in fields such as law, economics and biomedical sciences, as well as for public policymakers.