ایجاد جنبه های اخلاقی و حفظ حریم خصوصی در تحقیقات علمی به ویژه در تحقیقات پزشکی سابقه طولانی دارد. دادههای پزشکی معمولاً منطقیتر از سایر دادههای شخصی است و بنابراین به درجه حفاظت بالاتری نسبت به سایر دادههای شخصی نیاز دارد. در پروژههای تحقیقاتی اخیر، ارزیابیهای ژنتیکی اهمیت بیشتری پیدا میکنند و در نتیجه فعالیتهای جدید و مداومی را در زمینه حفاظت از دادهها آغاز میکنند. داده های ژنتیکی به عنوان زیرمجموعه ای از داده های پزشکی معقول ترین دسته داده های شخصی هستند و بنابراین به بالاترین درجه حفاظت از داده ها نیاز دارند.
این کتاب یک رویکرد ساختاریافته و دقیق برای حفاظت از داده ها در تحقیقات بالینی از جمله مدیریت مواد ژنتیکی، نمونه های ژنتیکی و همچنین داده های ژنتیکی مشتق شده و ذخیره ایمن بعدی آن را ارائه می دهد. تهیه انواع مختلف کارآزماییهای بالینی که علاوه بر این شامل یک بخش ژنتیکی، مفهوم رضایت آگاهانه ژنتیکی و همچنین طرحهای جمعآوری نمونه هستند به تفصیل شرح داده شدهاند. الزامات فنی و جنبههای حفاظت از دادهها از جمله روشهای ناشناسسازی و ناشناسسازی نیز با در نظر گرفتن الزامات کمیتههای اخلاقی و همچنین چارچوب قانونی اساسی ارائه شدهاند. بدون هیچ استثنایی، تمام اصول و روشهای ارائه شده بهترین روشها هستند که به طور مکرر در محیطهای بالینی مختلف اعمال میشوند و به هیچ وجه ملاحظات نظری نیستند.
G3P – Good Privacy Protection Practice in Clinical Research: Principles of Pseudonymization and Anonymization 2014
89,000 تومان
دانلود کتاب پزشکی G3P – تمرین خوب برای حفاظت از حریم خصوصی در تحقیقات بالینی: اصول ناشناس بودن و ناشناس بودن
نویسنده |
Karl-Heinz Schriever, Markus Schröder |
---|---|
انتشارات |
de gruyter |
زبان |
English |
تاریخ انتشار |
2014-10-02 |
تعداد صفحهها |
210 |
نوع فایل |
|
حجم |
1 Mb |
سال انتشار |
2014 |
Establishing ethical and privacy protection aspects in scientific research, especially in medical research, has a long history. Medical data are usually more sensible than other personal data and require therefore an even higher degree of protection than other personal data. In recent research projects genetic evaluations become more and more important and trigger thereby new and continuing activities in the context of data protection. Genetic data as a subset of medical data are the most sensible category of personal data and require therefore the highest degree of data protection.
The book provides a systematic and itemized approach to data protection in clinical research including the handling of genetic material, genetic samples as well as derived genetic data and the subsequent secure storage of them. The set up of different kinds of clinical trials having in addition a genetic part, the concept of a genetic informed consent as well as collection schemes of samples are described in detail. Technical requirements and aspects of data protection including pseudonymization and anonymization procedures taking into account ethics committees requirements as well as the underlying legal framework are also presented.
Without any exception, all principles and methods presented are best practices, repeatedly applied in different clinical environments and by no means theoretical considerations.